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　　隨著社會的發(fā)展及人民生活水平的提高，人們追求健康的意識日益增強，以植物原料為主的化妝品越來越受到消費者的關注?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》也明確，鼓勵和支持運用現(xiàn)代科學技術，結合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品，化妝品植物原料已然成為化妝品領域研究開發(fā)的熱點。

　　植物原料應用多樣

　　化妝品植物原料是指直接來源于植物，且沒有經過化學修飾的、用于化妝品生產的原料。具體講，植物原料就是采用適當?shù)娜軇┗蚱渌椒?，以植物（植物全部或者某一部分包括根、莖、葉、花、果實、種子）為原料提取或加工而成的、不改變其原有化學成分結構的物質。

　　植物原料在化妝品中的應用形式多種多樣，根據(jù)植物的提取方式可將植物原料分為植物粗提物、植物活性部位和植物活性成分三種形式。植物粗提物是根據(jù)目標成分的極性選擇合適的溶劑提取而得，為多種不同結構類型成分組成的混合物，也就是我們通常所說的植物提取物，在化妝品中應用最為廣泛。植物活性部位是通過現(xiàn)代分離技術，從粗提物中獲得的以相同結構類型成分為主的混合物，活性部位含量通常為50%以上。植物活性成分通常是對活性部位進行進一步分離純化，獲得化學結構明確的單一成分，活性成分含量通常為80%以上。

　　植物原料的功效性和安全性是由其所含化學成分所決定的，提取加工方式的不同及來源植物部位的不同，都會使植物提取物所含化學成分的種類和含量不同，從而導致其功效性和安全性存在差異。如無花果葉水提取物是化妝品可使用原料，無花果葉乙醇提取的凈油則禁用于化妝品；苦參根提取物是化妝品可使用原料，而苦參種子則禁用于化妝品。另外，某種植物提取的目標產物不同，其分離純化處理的程度也不同，獲得產物的理化性質、功效性和安全性也存在差異。如石榴樹皮提取物是化妝品可使用原料，若進一步分離純化獲得的石榴皮堿，則禁用于化妝品。因此，植物原料在命名方式上也是有區(qū)別的。

　　關于植物原料的名稱，粗提物一般根據(jù)提取的植物部位命名，如庫拉索蘆薈（ALOE BARBADENSIS）葉提取物、人參（PANAX GINSENG）根提取物、母菊（CHAMOMILLA RECUTITA）花/葉提取物等；活性部位通常根據(jù)其所含化學成分的結構類型命名，如甘草類黃酮、黃芪皂苷類、三七總皂苷、人參皂甙、晚香玉（POLIANTHES TUBEROSA）多糖、大豆（GLYCINE MAX）多肽等?；钚猿煞滞ǔＪ且云浠瘜W結構或來源命名，如5,7-二羥基黃酮、黃芩素、白藜蘆醇等。

　　基礎研究有待加強

　　天然植物作為化妝品原料的應用在中國有著悠久的歷史，《本草綱目》歸納了歷代本草中用于美容的中草藥共168味，涉及增白、護膚、祛斑、烏發(fā)、香體、潔齒、悅顏等方面。在化妝品行業(yè)，植物原料的應用大多沿用了中草藥美容的概念，配制成各種不同的劑型達到祛斑除皺、養(yǎng)顏駐容、延緩肌膚老化的美容目的。近些年來，植物概念的化妝品宣稱一直是高頻詞匯，在世界范圍內宣稱植物概念的化妝品一直很受歡迎，其研制、開發(fā)已經成為化妝品行業(yè)的主流趨勢，目前植物原料已廣泛應用于護膚類、護發(fā)類、身體護理類產品中，尤以提取物的形式應用最多，在國家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中，有近三分之一是植物提取物。

　　盡管植物原料越來越受到化妝品企業(yè)和消費者的青睞，但是化妝品植物原料的應用仍存在不少問題。對于植物提取物來講，安全性、功效性、穩(wěn)定性是其目前面臨的主要問題。安全性是植物提取物的應用基礎，也是功效性的前提條件，只有在安全的條件下才有考慮其功效性的必要，而功效性則是植物提取物應用于化妝品的主要條件。穩(wěn)定性是植物提取物的質量保證，質量不穩(wěn)定，安全性和功效性也就無從談起。

　　植物提取物所含化學成分復雜，溫度、pH值、光照等因素會影響其應用的穩(wěn)定性。此外，植物提取物本身的顏色、氣味也會對化妝品配方產生影響。如何解決植物提取物的穩(wěn)定性，一直以來都是研究者重點關注的問題。目前大多數(shù)植物提取物在化妝品中的應用還屬于概念性添加。

　　如何對植物提取物開展安全評估，是當前化妝品和植物新原料安全評估的瓶頸。盡管國家藥監(jiān)局已經發(fā)布了《化妝品安全評估技術導則》（2021年版），但對于植物提取物的安全評估仍面臨著挑戰(zhàn)。從嚴格意義上講，收錄于《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中大多數(shù)植物提取物都沒有進行過安全性和有效性評估，由于植物提取物化學研究基礎相對薄弱，更沒有深入了解這些植物所含化學成分與皮膚的作用機制，所謂的“天然”依然可能存在一定的安全隱患。有研究證明，有些植物如水仙、雪蓮、麝香、石竹、蒼耳子等會引起接觸性皮炎，有些植物如無花果、防風、小茴香、旱芹、蕓香、毛茛、龍牙草等會引起日光性皮炎。因此，為保證植物提取物的安全使用，對于植物提取物的基礎研究還有待加強。

　　植物原料的功效性是目前化妝品領域研究開發(fā)的熱點，但如何客觀評價植物提取物的實際功效，仍然存在很大的困難。一方面是宣稱的功效性植物提取物，是否確實具有所宣稱的功效，另一方面是如何建立一種行業(yè)公認的客觀可行的科學評價體系，來評價植物提取物的功效。在今后一段時間內，植物提取物功效的客觀評價方法及其相關標準將是行業(yè)內重點關注的問題之一。

　　從植物原料發(fā)展趨勢看，隨著化妝品行業(yè)的快速發(fā)展和人們生活水平的提高，具有一定功效的化妝品將擁有越來越多的消費市場，市場對于功效性植物原料也會寄予很大期待。隨著科學技術的發(fā)展和現(xiàn)代分離技術的應用，植物活性部位和活性成分的定向分離富集已成為可能。僅從國內有關專利的申請情況看，植物原料的應用形式已及悄然發(fā)生改變，功效性植物組合物及活性成分在化妝品中的應用已成為一種趨勢；ScienceDirect電子期刊數(shù)據(jù)庫也顯示，植物提取物的安全性和功效性研究相關文獻逐年增加，僅2020年就有6630篇，說明植物提取物在化妝品中的應用在世界范圍內同樣受到重視。此外，藥物制劑技術在化妝品中的應用也值得關注，例如分子包合技術、微膠囊技術、脂質體技術等的應用，可以很好地解決植物原料的穩(wěn)定性、溶解性、刺激性、不良氣味等問題。

　　完善質量管理體系

　　根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，充分開發(fā)和合理利用植物資源，重視植物原料在化妝品開發(fā)中的應用，是化妝品行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要方向之一。

　　我國的中醫(yī)藥具有悠久的歷史，結合豐富的植物資源以及現(xiàn)代科學技術的新突破，可以為植物原料在化妝品中的應用提供堅實的基礎。同時，我們也應看到，植物原料在化妝品中的應用存在這樣或那樣的問題，如何針對植物原料的特點，開發(fā)制定有效的技術監(jiān)管方式，也是亟待解決的問題。

　　關于植物原料基礎信息的采集。為進一步加強化妝品原料管理，藥品監(jiān)管部門于2014年6月發(fā)布了《已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》。為進一步規(guī)范化妝品原料管理，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，國家藥監(jiān)局組織對《已使用化妝品原料目錄名稱（2015版）》進行修訂，形成了《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》。該目錄是對在我國境內生產、銷售的化妝品已使用原料的客觀收錄，但其中所收載原料的基礎信息缺乏，尤其是植物提取物，同一名稱下，可能存在多種不同的情況，甚至是完全不同的原料。前已述及，提取加工方式的不同及植物部位來源的不同，都會使植物提取物所含化學成分的種類和含量不同，從而導致其功效性和安全性存在差異。如苦參根正常情況下是沒有毒性的，但是富集了生物堿后就會產生毒性；如石榴樹皮中含有化妝品禁用的石榴皮堿，而石榴果實中則沒有。因此，建議對于植物提取物，逐步收集其包括提取加工工藝在內的基礎信息，可以作為儲備信息不予公開，但至少明確了同一植物提取物名稱項下的不同來源，加強植物原料的精細化管理，避免不同來源原料的混用而產生質量安全問題。

　　關于植物原料質量控制的要求。目前，絕大多數(shù)的植物提取物沒有國家標準或行業(yè)標準，因缺少統(tǒng)一的質量標準要求，企業(yè)大多自行設置質量控制指標，或根據(jù)委托合同中的質量條款作為依據(jù)設置質量控制指標，同一植物提取物可能存在不同質量控制項目和檢驗方法；有些植物提取物質量標準過于簡單，缺乏特征性質量控制指標，原料的質量穩(wěn)定性及其安全性難以保證。

　　此外，由于植物提取物缺乏有效的檢測手段，存在以假充真、以劣充好的現(xiàn)象，給生產經營帶來了障礙，同時對產業(yè)的發(fā)展提出了挑戰(zhàn)。因此，建立適應行業(yè)健康發(fā)展的植物原料質量標準顯得尤為重要，一方面應鼓勵企業(yè)加強基礎研究，探索影響植物原料質量安全的關鍵因素，建立適當?shù)馁|量控制指標，保證其質量的穩(wěn)定性和控制指標的特征性；同時也建議監(jiān)管部門，根據(jù)植物原料的特點，提出其質量安全控制的基本要求，尤其是同一植物名稱、不同提取加工方式及不同植物部位來源的原料，以及以組合物形式應用的原料，應設置代表性或特征性控制指標，具有可鑒別性，逐步完善植物原料的質量監(jiān)督管理體系。（作者系中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所研究員）

(責任編輯：張可欣)