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　　近日，國家藥監(jiān)局印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），進一步加強執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關監(jiān)督管理工作，加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，對提升執(zhí)業(yè)藥師管理水平、保障公眾用藥安全有效有著積極的作用。

　　一、充分認識《辦法》的重要意義

　　《辦法》的出臺，是新修訂《藥品管理法》立法精神的延續(xù)，是《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》的配套政策?！掇k法》是《中華人民共和國行政許可法》關于執(zhí)業(yè)藥師注冊的具體要求與措施。國務院412號令《國務院對確需保留行政審批項目設定行政許可的決定》明確執(zhí)業(yè)藥師注冊是行政許可項目，《辦法》明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可決定、行政復議、訴訟等事項?！掇k法》對執(zhí)業(yè)藥師注冊及其相關監(jiān)督管理作出具體規(guī)定，進一步加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作，提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍健康快速發(fā)展，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師積極作用，保障公眾用藥安全有效有著重要意義。

　　二、正確理解《辦法》的重要內(nèi)涵

　?。ㄒ唬掇k法》體現(xiàn)了“人民至上、生命至上”的執(zhí)政理念?！掇k法》明確了六類不予注冊的情形，如不具備完全民事行為能力的不能執(zhí)業(yè)，在甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業(yè)務工作的不能執(zhí)業(yè)，刑罰執(zhí)行完畢未滿三年的不能執(zhí)業(yè)，未按規(guī)定參加繼續(xù)教育完成知識更新的不能執(zhí)業(yè)，近三年有不良信息記錄的不能執(zhí)業(yè)等，說明執(zhí)業(yè)藥師工作的特殊性，關系到人民群眾身體健康，絕不容忍半點潛在威脅存在，體現(xiàn)了“人民至上、生命至上”的執(zhí)政理念。

　?。ǘ掇k法》體現(xiàn)了“藥品安全責任重于泰山”監(jiān)管精神?！掇k法》明確了執(zhí)業(yè)藥師崗位職責為依法負責藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作，這是執(zhí)業(yè)藥師參與藥品安全管理的責任體現(xiàn)?！掇k法》明確了執(zhí)業(yè)藥師權利與義務，要求以執(zhí)業(yè)藥師的名義從事相關業(yè)務，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康等權利，強調執(zhí)業(yè)藥師須遵守《藥品管理法》等相關法律法規(guī)、執(zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范，維護國家、公眾利益，參加突發(fā)重大公共事件的藥事管理與藥學服務等義務，同時要求執(zhí)業(yè)藥師對執(zhí)業(yè)單位的藥品質量和藥學服務活動進行監(jiān)督，對單位違反有關法律法規(guī)和技術規(guī)范的行為或者決定，提出勸告、制止或者拒絕執(zhí)行，并向藥品監(jiān)管部門報告?！掇k法》對執(zhí)業(yè)藥師崗位、權利和義務的進一步明確，充分體現(xiàn)了“藥品安全責任重于泰山”監(jiān)管精神。

　　（三）《辦法》是國家藥監(jiān)局深化“放管服”改革、促進監(jiān)管服務的重要體現(xiàn)?！掇k法》明確，一是對執(zhí)業(yè)藥師申請注冊時不再要求提供健康證明，改由個人承諾和單位證實。二是“申請人應按要求在線提交注冊申請或者現(xiàn)場遞交紙質材料”，對申報材料形式不再作強制要求，但是申請人要對材料真實性負責。三是減少變更注冊和延續(xù)注冊申請材料，只要求提供執(zhí)業(yè)單位開業(yè)證明和繼續(xù)教育學分證明。四是調整執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期，由“三年”調整為“五年”，降低延續(xù)注冊頻率，減輕執(zhí)業(yè)藥師負擔。五是凡是通過法定證照、書面告知承諾、政府部門內(nèi)部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡核驗等能夠辦理的，不得要求額外提供證明材料。六是要求地方藥品監(jiān)管部門優(yōu)化工作流程，提高效率和服務水平，逐步縮短注冊工作時限等?？梢?，《辦法》是國家藥監(jiān)局深化“放管服”改革、促進監(jiān)管服務的重要體現(xiàn)。

　?。ㄋ模掇k法》體現(xiàn)了“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”?！掇k法》明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊實行信息化管理，對繼續(xù)教育、個人不良信息等進行管理，同時提出加快推進執(zhí)業(yè)藥師電子注冊管理，實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊、信用信息資源和動態(tài)更新，進一步推進網(wǎng)上全程申報審批，實現(xiàn)“跨省通辦”，體現(xiàn)了“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”。

　　（五）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一。《辦法》與《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》相比，明確了藥品監(jiān)管部門監(jiān)督管理責任與要求。一是要求藥品監(jiān)管部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實施監(jiān)督檢查。二是對偽造、不當取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證書作出要求。三是首次將禁止掛靠寫入《辦法》，規(guī)定了掛靠情形及管理措施；四是對個人不良信息情形作出規(guī)定及處理要求。《辦法》詮釋了執(zhí)業(yè)藥師注冊管理是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一。

　　三、貫徹落實《辦法》，提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平，保障公眾用藥安全

　?。ㄒ唬┍O(jiān)管部門要加強學習?！掇k法》共七章41條，明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和內(nèi)容、注冊程序、注冊變更和延續(xù)、崗位職責和權利義務、監(jiān)督管理等要求。各級藥品監(jiān)管部門要加強《辦法》學習，掌握其主要精神、重要意義、主要內(nèi)容和工作要求，提高業(yè)務水平與監(jiān)管能力。

　　（二）監(jiān)管部門要加強日常監(jiān)督。《辦法》明確了藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理職責與要求，各級藥品監(jiān)管部門要加強執(zhí)業(yè)藥師注冊與繼續(xù)教育日常監(jiān)督管理，提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，保障藥品安全。

　　（三）執(zhí)業(yè)藥師要加強自身學習、履職盡責。《辦法》對執(zhí)業(yè)藥師崗位職責、行使權利和義務作出具體規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師在日常工作中要積極履職，行使權利、完成義務，自覺遵守《辦法》，加強藥品質量管理，積極開展藥學服務工作，同時，要積極參加繼續(xù)教育學習，提高自身專業(yè)能力與水平，保障公眾用藥安全有效。（安徽省藥學專業(yè)技術人員資格認證中心陶有福 劉軍）

(責任編輯：宋佳薇)