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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 近日，上海市藥監(jiān)局印發(fā)通知，就進(jìn)一步加強(qiáng)全市化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作作出部署。通知要求，化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)落實(shí)主體責(zé)任，聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)，開展全面自查，排查生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)委托生產(chǎn)質(zhì)量管理。

　　通知明確，各化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)全面對照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)范以及通知要求，開展全面自查。企業(yè)要設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程；要嚴(yán)格規(guī)范原料管理，重點(diǎn)關(guān)注宣稱美白祛斑、祛痘、保濕等功效和面膜、兒童使用等類別的化妝品，特別針對復(fù)配原料和功效原料等關(guān)鍵性原料，應(yīng)予以重點(diǎn)查驗(yàn)；規(guī)范投料操作，按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品，嚴(yán)禁非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)、超出使用范圍和限制條件使用限用組分，以及擅自改變產(chǎn)品配方等行為；加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理，對原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品開展相應(yīng)指標(biāo)的檢驗(yàn)，并留存詳細(xì)的檢驗(yàn)原始記錄，確保檢驗(yàn)過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)；同時(shí)，所有生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)形成真實(shí)且完整的記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯。

　　通知要求，化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)高度重視生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，在《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正式施行前，應(yīng)依照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等要求，不斷完善化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化關(guān)鍵管理人員的履職能力，落實(shí)供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、檢驗(yàn)和留樣管理、放行管理、投訴與召回等化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)制度的執(zhí)行。以委托方式生產(chǎn)化妝品的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)選擇具備生產(chǎn)條件和能力、取得相應(yīng)核準(zhǔn)范圍的合法化妝品生產(chǎn)企業(yè)作為受托生產(chǎn)企業(yè)，并對其生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價(jià)、報(bào)告，以及存在質(zhì)量缺陷或其他問題，可能危害人體健康的產(chǎn)品的主動(dòng)召回、處理、報(bào)告等。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé)，接受委托企業(yè)的監(jiān)督，并依法開展化妝品不良反應(yīng)報(bào)告、配合做好問題產(chǎn)品召回等相關(guān)工作。受托生產(chǎn)企業(yè)不得再次委托。

　　通知強(qiáng)調(diào)，為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，企業(yè)應(yīng)定期對質(zhì)量管理有關(guān)情況和各項(xiàng)制度落實(shí)情況等開展自查。對于自查發(fā)現(xiàn)的問題，制定具體整改措施并及時(shí)落實(shí)到位。上海市藥監(jiān)局將結(jié)合飛行檢查，對各企業(yè)自查情況進(jìn)行檢查。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)