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　?。ㄒ韵聝?nèi)容從西南證券《醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2021年9月第四周創(chuàng)新藥周報》研報附件原文摘錄）

　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢

　　2021年9月第四周，陸港兩藥地創(chuàng)新板塊共計12支個股上漲，29支個股下跌。其中漲幅前三為華領(lǐng)醫(yī)藥-B（+14.79%）、信達(dá)生物（+9.10%）、嘉和生物-B（+9.02%）。跌幅前三為開拓藥業(yè)-B（-32.05%）、百濟(jì)神州（-17.23%）、德琪醫(yī)藥-B（-13.64%）。本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲5.17%，跑贏滬深300指數(shù)5.33pp，生物醫(yī)藥下跌0.72%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計下跌24.97%，跑輸滬深300指數(shù)21.35pp，生物醫(yī)藥累計上漲3.15%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌1.99%，跑贏恒生指數(shù)0.93pp，恒生醫(yī)療保健下跌3.05%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌20.41%，跑輸恒生指數(shù)5.19pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌8.19%。

　　國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進(jìn)展

　　9月國內(nèi)共有9款新藥獲批上市。本周國內(nèi)無新藥獲批。

　　海外重點創(chuàng)新藥進(jìn)展

　　9月海外共有8款新藥獲批上市。本周有1項NDA獲FDA批準(zhǔn)，為INCYTECORP的RUXOLITINIB，可用于治療慢性髓系白血病等疾病。兩項BLA獲FDA批準(zhǔn)，分別為SAMSUNGBIOEPISCOLTD的RANIBIZUMAB-NUNA，用于治療視網(wǎng)膜血管疾病；以及SEAGEN的TISOTUMABVEDOTIN-TFTV，用于治療宮頸癌、卵巢癌。

　　本周公布的優(yōu)秀臨床結(jié)果

　　本周公布的重要臨床試驗結(jié)果包括：1）安洛替尼聯(lián)合伊立替康或多西他賽在一線治療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌中繼續(xù)顯示出良好的療效和可控的毒性。2）紫杉醇和順鉑聯(lián)合安洛替尼作為晚期食管鱗癌的一線治療方案顯示出令人鼓舞的療效和可耐受的安全性。3）特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇作為晚期GC的二線治療，在最佳總體緩解評估中，1/7患者觀察到確認(rèn)的部分緩解(PR)，4/7患者觀察到疾病穩(wěn)定(SD)。ORR為14.2%，DCR為71.4%。4）PD-L1/TGFβ雙特異性抗體SHR-1701在經(jīng)治的r/rGCpts中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可控的安全性。5）Pembro+化療對持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的PFS和OS改善具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義，而與PD-L1表達(dá)和伴隨bev使用無關(guān)。5）信迪利單抗用于一線治療食管鱗狀細(xì)胞癌ORR:75.5%vs56.9%，mPFS:8.3vs6.4月，mOS:16.7vs12.5月。

　　本周全球重點創(chuàng)新藥交易進(jìn)展

　　本周全球共達(dá)成14起重點交易，披露金額的重點交易有1起。深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司獲得“DD01”獨家許可權(quán)，公司根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展，以自籌資金按研發(fā)里程碑付款，總金額最高不超過2700萬美元，根據(jù)年度凈銷售額按一定比例支付D&D銷售分成。

　　風(fēng)險提示：藥品降價預(yù)期風(fēng)險；醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險；研發(fā)失敗的風(fēng)險。

20210927-西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2021年9月第四周創(chuàng)新藥周報.pdf

(責(zé)任編輯：劉思慧)