《抗體類藥品現(xiàn)場檢查指南(征求意見稿)》公開征求意見
5月27日,國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心網(wǎng)站發(fā)布《抗體類藥品現(xiàn)場檢查指南(征求意見稿)》并公開征求意見。全文如下。
關(guān)于公開征求《抗體類藥品現(xiàn)場檢查指南(征求意見稿)》意見的通知
為指導(dǎo)抗體類藥品的現(xiàn)場檢查工作,核查中心組織研究起草了《抗體類藥品現(xiàn)場檢查指南(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2022年6月27日前,將意見和建議反饋我中心。意見反饋表請發(fā)送電子郵件至bio@cfdi.org.cn,郵件標(biāo)題請注明“抗體類藥品現(xiàn)場檢查指南意見反饋”。
國家藥品監(jiān)督管理局
食品藥品審核查驗(yàn)中心
2022年5月27日
附件:
(責(zé)任編輯:張可欣)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計(jì)劃
9月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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