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CDE公開征求《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序（征求意見稿）》意見

  • 2022-06-22 09:26
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　6月21日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序（征求意見稿）》意見的通知。全文如下。


關(guān)于公開征求《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序（征求意見稿）》意見的通知


　　為研究解決提高兒童用藥溝通交流質(zhì)量與效率的可行策略，我中心在《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）和《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》（2020年第48號(hào)）制度框架內(nèi)，進(jìn)一步細(xì)化了兒童用藥溝通交流管理，制定了《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序》，對(duì)資料要求、申請(qǐng)流程和管理流程分別進(jìn)行優(yōu)化。


　　我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。


　　反饋意見請(qǐng)發(fā)至以下郵箱：etdrugs@cde.org.cn


　　感謝關(guān)注與支持。

　　

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2022年6月21日


《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序（征求意見稿）》.pdf

《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序（征求意見稿）》起草說明.pdf

《兒童用藥溝通交流申請(qǐng)及管理工作程序（征求意見稿）》意見反饋表.docx




(責(zé)任編輯：王哲涵)

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