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　　創(chuàng)新服務模式、分類分級管理、強化全程監(jiān)管……為深化“放管服”改革，營造良好的營商環(huán)境，更好激發(fā)化妝品企業(yè)活力，今年6月27日，佛山市推出國產(chǎn)普通化妝品備案“綠色通道”服務模式，極大提升了備案工作質(zhì)效。目前，已有6家企業(yè)進入“綠色通道”服務范圍。

　　備案質(zhì)量待提高

　　近年來，國家相繼出臺多部化妝品監(jiān)管法律法規(guī)及相關文件，對國產(chǎn)普通化妝品備案工作提出更高要求?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）規(guī)定，普通化妝品備案人通過國務院藥品監(jiān)督管理部門在線政務服務平臺提交《條例》規(guī)定的備案資料后即完成備案。《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》則對備案資料提交作了細化要求，在產(chǎn)品名稱、配方、執(zhí)行標準、標簽樣稿、檢驗報告、安全評估資料等方面進行嚴格規(guī)定。需要關注的是，自上述新規(guī)實施以來，仍有一些企業(yè)提交的備案資料沒有達到新規(guī)要求。化妝品備案資料的不完備會對后續(xù)監(jiān)管工作造成影響，進而可能影響消費者安全用妝。

　　化妝品備案數(shù)量是備案工作質(zhì)量的一個重要指標。佛山市作為制造業(yè)大市，化妝品行業(yè)發(fā)展迅猛。截至2022年7月13日，佛山市國產(chǎn)普通化妝品備案人已超過320個，較2020年7月增長約77%；2021年，國產(chǎn)普通化妝品備案業(yè)務量達36641單，1年內(nèi)增長50%以上。國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量劇增，使得備案部門的工作量愈加繁重，導致工作量增加與備案人員嚴重不足的矛盾凸顯，化妝品備案資料整理時間延長，在一定程度上影響了企業(yè)對化妝品備案工作的滿意度和獲得感。

　　綠色通道解難題

　　為解決備案質(zhì)量低、備案數(shù)量多的矛盾問題，在前期多方座談、征詢意見的基礎上，佛山市市場監(jiān)管局大力探索推進“綠色通道”服務模式。同時，還聯(lián)合行業(yè)協(xié)會、專業(yè)技術機構分區(qū)域?qū)θ谢瘖y品企業(yè)開展多輪次法律法規(guī)和化妝品技術標準培訓，為施行“綠色通道”服務奠定了良好基礎。

　　創(chuàng)新服務模式　縮短備案周期

　　通常的化妝品備案流程為由企業(yè)提交相應備案資料，再由化妝品備案部門按照企業(yè)的資料提交時間順序進行整理，直至符合法規(guī)標準要求。而享受“綠色通道”服務的企業(yè)，在提交化妝品備案資料后無需排隊，備案部門將優(yōu)先整理其產(chǎn)品的備案資料，此舉有效縮短了化妝品備案周期?！熬G色通道”服務模式能夠調(diào)動化妝品企業(yè)學習新法規(guī)的積極性，有利于增強企業(yè)的主體責任意識。

　　分類分級管理　嚴格準入機制

　　“綠色通道”的服務對象并不是所有的化妝品企業(yè)，而是符合一定標準的企業(yè)。“綠色通道”服務僅針對首次備案的國產(chǎn)普通化妝品產(chǎn)品。此外，配備備案專員、產(chǎn)品未因重大問題被國家及省級相關部門通報，連續(xù)多個產(chǎn)品責令退改次數(shù)不超過2次的企業(yè)才能被納入“綠色通道”服務對象范圍。符合相關條件的企業(yè)基本上都屬于化妝品備案工作做得較好、備案資料整理較完備的企業(yè)，備案部門允許這類規(guī)范企業(yè)“插隊”，優(yōu)先為其進行備案資料的整理、審核。

　　明確申請流程　告知申請途徑

　　為了能讓更多的化妝品企業(yè)加入到“綠色通道”服務范疇，佛山市以每月1號作為化妝品備案“綠色通道”服務的申請日。企業(yè)提交申請資料后，由備案部門結合企業(yè)過往提交的申請資料進行綜合研判，經(jīng)研判后符合標準的企業(yè)，可享受備案部門免費提供的培訓，培訓內(nèi)容包括《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品標簽標識管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)。對于培訓合格的企業(yè)，由備案部門對其實施“綠色通道”服務。

　　全程監(jiān)管不松勁

　　需要注意的是，“綠色通道”并非保險箱，企業(yè)無法一勞永逸，更不能就此松懈。

　　佛山市市場監(jiān)管局明確，如有以下三種情形之一，企業(yè)將被取消“綠色通道”服務資格。一是直接取消情形，該類情形屬于較為嚴重的違規(guī)情形，如產(chǎn)品不屬于國產(chǎn)普通化妝品的備案范疇、產(chǎn)品違規(guī)使用化妝品禁用或限用物質(zhì)、產(chǎn)品存在違規(guī)宣稱問題、產(chǎn)品名稱不符合規(guī)定要求、標簽未按照法律法規(guī)進行標注、檢驗報告未提交或未按規(guī)定檢驗、安全評估報告未提交等；二是產(chǎn)品備案資料因違反法律法規(guī)被相關部門通報的，且企業(yè)被通報產(chǎn)品超過累計上限的情形；三是產(chǎn)品備案后被備案部門抽查發(fā)現(xiàn)問題超過累計上限的情形。若備案部門在事中事后監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以上情形，將立即取消其“綠色通道”的服務資格，并將相關情況通報至監(jiān)督和執(zhí)法環(huán)節(jié)。

　　此外，“綠色通道”服務還采取“產(chǎn)品+人員”的雙鎖定制度，即企業(yè)需要指定一名備案專員負責相關事宜，由該備案專員負責的產(chǎn)品才可享受“綠色通道”服務。指定企業(yè)備案專員這一舉措不僅有利于強化人員的備案主體責任，而且備案部門在發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品后，能夠快速聯(lián)系到企業(yè)及產(chǎn)品負責人，方便開展問題產(chǎn)品的整改工作。

　　“綠色通道”的開辟，一方面緩解了備案部門的工作壓力，有效提高行政效能；另一方面，有效凝聚了化妝品企業(yè)和行業(yè)協(xié)會等主體的共識共為，鼓勵企業(yè)通過提高產(chǎn)品備案質(zhì)量水平達到獲得優(yōu)質(zhì)服務的條件，變被動規(guī)范為主動規(guī)范，積極參與到提升化妝品備案質(zhì)量工作中，推動實現(xiàn)“互信贏互利”的化妝品治理良性局面。

　　（作者單位：佛山市市場監(jiān)督管理局）

(責任編輯：譙英固)