美妝資訊半月報(bào)(9.1—9.15)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品中新康唑等8種組分的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法;河南省藥監(jiān)局就《河南省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn);今年1—8月我國(guó)累計(jì)進(jìn)口美容化妝品及洗護(hù)用品972.6億元……2022年9月1日—9月15日,化妝品行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。
政策法規(guī)
為貫徹落實(shí)《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》相關(guān)要求,河南省藥監(jiān)局組織起草《河南省化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》),向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),截止時(shí)間為2022年9月22日?!墩髑笠庖?jiàn)稿》共7章41條,對(duì)職責(zé)與義務(wù)、不良反應(yīng)報(bào)告、不良反應(yīng)分析評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)調(diào)查等方面提出具體要求。
監(jiān)管動(dòng)態(tài)
1.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈化妝品中新康唑等8種組分的測(cè)定〉化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》。本方法規(guī)定了化妝品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奧硝唑、替硝唑、異丙硝唑、洛硝噠唑、羥基甲硝唑的測(cè)定方法,適用于膏霜類、乳液類、水劑類皮膚用化妝品中新康唑等8種組分的測(cè)定。
2.國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于沈陽(yáng)愛(ài)華化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》顯示,近期,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)沈陽(yáng)愛(ài)華化妝品有限公司、沈陽(yáng)盛大菲同生物工程有限公司進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對(duì)存在的問(wèn)題予以確認(rèn)。國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)成遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)停產(chǎn)整改,并對(duì)其立案調(diào)查。
3.國(guó)家藥監(jiān)局高研院首次在位于浙江省的“美妝小鎮(zhèn)”國(guó)家級(jí)化妝品教學(xué)基地舉辦化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能力提升培訓(xùn)班,來(lái)自浙江省、上海市、江蘇省、山東省等省份的近百名化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人及化妝品從業(yè)人員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括化妝品法律法規(guī)宣貫以及生產(chǎn)質(zhì)量管理總體要求、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人職責(zé)要求和質(zhì)量管理體系建立、化妝品質(zhì)量安全處置及產(chǎn)品放行管理、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理、受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理、物料與產(chǎn)品管理等主題講解。參訓(xùn)學(xué)員還赴“美妝小鎮(zhèn)”進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)研學(xué),實(shí)地參觀珀萊雅化妝品股份有限公司湖州分公司、湖州御梵化妝品科技有限公司、國(guó)際美妝時(shí)尚博覽中心、湖州市吳興區(qū)化妝品行業(yè)監(jiān)管所,與企業(yè)負(fù)責(zé)人、一線監(jiān)管人員深入交流質(zhì)量管理工作。
4.北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《北京市2022年第二期化妝品質(zhì)量安全公告》顯示,經(jīng)譜尼測(cè)試集團(tuán)股份有限公司檢驗(yàn),標(biāo)示注冊(cè)人為北京老人頭日用化學(xué)有限公司,受托生產(chǎn)企業(yè)為慶云老人頭發(fā)業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的發(fā)業(yè)彩染焗油膏酒紅色化妝品不合格。相關(guān)單位已對(duì)不合格化妝品采取必要的控制措施,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行查處。
5.廣東省藥監(jiān)局相繼發(fā)布2022年第5、6、7期《關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告》。近期,廣東省藥監(jiān)局共對(duì)廣州環(huán)亞化妝品科技股份有限公司等93家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查,共有10家企業(yè)符合要求,1家企業(yè)已停產(chǎn),82家企業(yè)被責(zé)令限期改正。
6.黑龍江省藥監(jiān)局組織召開(kāi)全省化妝品監(jiān)督管理暨專項(xiàng)整治工作推進(jìn)會(huì)議。會(huì)議傳達(dá)了國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記李利帶隊(duì)在黑龍江省調(diào)研督導(dǎo)藥品安全專項(xiàng)整治工作期間的重要指示精神,總結(jié)了2021年下半年以來(lái)全省化妝品監(jiān)管工作,深入分析當(dāng)前形勢(shì),部署化妝品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)下一階段重點(diǎn)工作。
7.上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在上海市藥監(jiān)局“政府開(kāi)放月”活動(dòng)期間開(kāi)展為期7天的化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作“云培訓(xùn)”。全市1433家化妝品相關(guān)單位,1719名有關(guān)人員參加此次培訓(xùn)。本次課程內(nèi)容包括《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》宣貫、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告填寫(xiě)規(guī)范培訓(xùn)、上海市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度情況及趨勢(shì)分析等,設(shè)置注冊(cè)人、備案人個(gè)例化妝品不良反應(yīng)收集、自查工作指南、接觸性皮炎評(píng)價(jià)等課程。培訓(xùn)邀請(qǐng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和上海市皮膚病醫(yī)院的專家進(jìn)行專題授課,強(qiáng)生(中國(guó))有限公司、上海麗人麗妝化妝品股份有限公司等企業(yè)在會(huì)上進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)交流。
8.內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦全區(qū)化妝品上市后監(jiān)管工作視頻培訓(xùn)班,邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司專家詳細(xì)解讀了化妝品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī),系統(tǒng)梳理化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、檢查要點(diǎn)以及證據(jù)收集和案件查處注意事項(xiàng),采取以案說(shuō)法、以事說(shuō)理等方式,介紹了全國(guó)各地在化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管和稽查執(zhí)法辦案中的經(jīng)驗(yàn)做法。內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處室、檢查分局、直屬單位,各盟市、旗縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局化妝品監(jiān)管人員2000余人參加線上培訓(xùn)。
9.浙江省藥監(jiān)局會(huì)同杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局、浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì),召開(kāi)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管行政指導(dǎo)會(huì)暨《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》專題座談會(huì)。阿里巴巴、云集、斑馬、公主家、毛戈平、高絲等電商平臺(tái)及品牌企業(yè)代表參加了此次會(huì)議。會(huì)上,浙江省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處與杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局化妝品監(jiān)管處聯(lián)合對(duì)主要電商平臺(tái)及入網(wǎng)品牌企業(yè)代表進(jìn)行行政指導(dǎo)。浙江省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)人介紹了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》的立法背景和定位,對(duì)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者日常檢查制度、違法行為制止報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)控制等重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行梳理。浙江省健康產(chǎn)品化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)、相關(guān)平臺(tái)和企業(yè)進(jìn)行深入討論,提出意見(jiàn)建議。
產(chǎn)業(yè)觀察
1.國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布2期化妝品不予批準(zhǔn)決定書(shū)待領(lǐng)取信息,共包括170個(gè)受理號(hào),涉及上海魔介電子商務(wù)有限公司等企業(yè)(截至9月15日)。
2.國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布7期化妝品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,共包括226個(gè)受理號(hào),涉及廣州市中粵大圣化妝品有限公司等企業(yè)(截至9月15日)。
3.根據(jù)中華人民共和國(guó)海關(guān)總署網(wǎng)站數(shù)據(jù),2022年1—8月我國(guó)累計(jì)進(jìn)口美容化妝品及洗護(hù)用品972.6億元,比去年同期下降4.6%。其中,8月份美容化妝品及洗護(hù)用品進(jìn)口額為128.2億元。
4杭州崧洋生物科技有限公司旗下護(hù)膚品牌戴摩道克近日獲得千萬(wàn)元級(jí)種子輪融資,本輪融資方為水羊股份。(譙英固整理)
(責(zé)任編輯:楊柳)
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