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      9月29日，由國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室指導(dǎo)、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦的“喜迎二十大·藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治階段性成果”報(bào)告會(huì)（第二場(chǎng)）在京舉行。以下為貴州省黔南州市場(chǎng)監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)蒼明榮發(fā)言的摘編。

　　今年以來(lái)，貴州省黔南州市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持組織領(lǐng)導(dǎo)、機(jī)制搭建、監(jiān)管執(zhí)法、宣傳教育于一體，統(tǒng)籌推進(jìn)全州藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。截至目前，全州共查辦“兩品一械”案件376件，罰沒(méi)款79.68萬(wàn)元。

　　堅(jiān)持謀劃組織一體。藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作啟動(dòng)后，及時(shí)向同級(jí)政府報(bào)告有關(guān)會(huì)議文件精神，最大限度爭(zhēng)取支持。提請(qǐng)州級(jí)，協(xié)調(diào)轄區(qū)12縣（市）全部成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組。積極學(xué)習(xí)相關(guān)會(huì)議文件精神，聽(tīng)取全州藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治情況，調(diào)度有關(guān)工作。明確州、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)成立由“一把手”任組長(zhǎng)的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組。探索建立“1+N”藥品執(zhí)法新模式，制發(fā)黔南州藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案。

　　堅(jiān)持制度保障并行。建立由40名藥品執(zhí)法業(yè)務(wù)骨干組成的黔南州藥品行政執(zhí)法人才庫(kù)，有針對(duì)性地開(kāi)展執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升基層執(zhí)法人員水平。建立責(zé)任落實(shí)推進(jìn)機(jī)制，采取召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)會(huì)、案審會(huì)等方式，實(shí)時(shí)調(diào)度全州藥品執(zhí)法稽查工作。明確對(duì)重大案件查處實(shí)行分級(jí)管理，把藥品質(zhì)量安全案件、安全刑事案件、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品案件報(bào)告時(shí)限壓縮至當(dāng)日內(nèi)，把藥品違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重、涉嫌犯罪案件報(bào)告時(shí)限壓縮至2個(gè)工作日內(nèi)。構(gòu)建藥品執(zhí)法支撐體系，對(duì)案件辦理中需要組織認(rèn)定和指導(dǎo)的，州級(jí)及時(shí)組織開(kāi)展認(rèn)定；對(duì)需開(kāi)展執(zhí)法抽檢的，統(tǒng)一由州級(jí)層面組織開(kāi)展抽檢。建立了案件信息共享機(jī)制，通過(guò)匯編典型案例、撰寫(xiě)“兩品一械”稽查分析報(bào)告等方式，總結(jié)問(wèn)題，積累經(jīng)驗(yàn)。

　　堅(jiān)持監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)。以“雙打”工作為切入點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊“兩品一械”領(lǐng)域違法行為，強(qiáng)化與公安、檢察機(jī)關(guān)密切協(xié)作，召開(kāi)打擊藥品安全違法犯罪聯(lián)席會(huì)6次，進(jìn)一步健全完善藥品違法案件移送、線索通報(bào)、信息共享等機(jī)制。聯(lián)合衛(wèi)生健康、醫(yī)保部門(mén)建立醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)?！叭t(yī)聯(lián)動(dòng)”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)機(jī)制，制定全省首個(gè)《藥品不良反應(yīng)事件/聚集性事件報(bào)告和處置制度》，并依托貴州醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院建立國(guó)家藥物濫用監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析研判，梳理排查藥械化“問(wèn)題清單”。從緊組織抽檢，今年來(lái)共計(jì)完成“兩品一械”抽樣717批次。

　　堅(jiān)持宣傳教育同步。通過(guò)深入院校宣傳藥品法律法規(guī)、組織開(kāi)展藥品科技宣傳周、醫(yī)療器械安全宣傳周等活動(dòng)，營(yíng)造社會(huì)共治共享氛圍。黔南州藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心被確定為第二批國(guó)家藥監(jiān)局法治宣傳教育基地。認(rèn)真謀劃開(kāi)展“送法進(jìn)企業(yè) 服務(wù)助發(fā)展”活動(dòng)，幫助企業(yè)提升藥品風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)。三是通過(guò)組織開(kāi)展專(zhuān)題宣傳培訓(xùn)或講座，提高全州監(jiān)管執(zhí)法人員能力。

　　下一步，我們將認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹本次會(huì)議精神，持續(xù)深入推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)守藥品安全底線，以?xún)?yōu)異成績(jī)喜迎黨的二十大勝利召開(kāi)。（劉新楊）

(責(zé)任編輯：常靖婕)