山西省陽(yáng)泉市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)王建華: 聚焦藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范 “鐵拳”維護(hù)群眾用藥安全
9月29日,由國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室指導(dǎo)、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)主辦的“喜迎二十大·藥品安全專項(xiàng)整治階段性成果”報(bào)告會(huì)(第二場(chǎng))在京舉行。以下為山西省陽(yáng)泉市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)王建華發(fā)言的摘編。
山西省陽(yáng)泉市市場(chǎng)監(jiān)管局在國(guó)家藥監(jiān)局、山西省藥監(jiān)局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,圍繞創(chuàng)新協(xié)同聯(lián)動(dòng)、“四聯(lián)四單”、分段管理等機(jī)制體系,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),全市藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)取得階段性成果。
抓協(xié)同聯(lián)動(dòng),推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治多元化。明確任務(wù),壓實(shí)責(zé)任,陽(yáng)泉市成立了市集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組;市市場(chǎng)監(jiān)管局多次召開(kāi)會(huì)議研究部署專項(xiàng)整治工作;市、縣、所(站)藥品監(jiān)管部門建立專項(xiàng)整治工作機(jī)構(gòu)。加大溝通,增強(qiáng)合力,牽頭召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議,制定行動(dòng)方案,成立5個(gè)具體工作專班,加強(qiáng)與公安、檢察等部門聯(lián)動(dòng)。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí),問(wèn)題導(dǎo)向,出臺(tái)《兩品一械行政執(zhí)法上下聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制》《交叉檢查工作制度》《陽(yáng)泉市家庭過(guò)期藥品回收、保管和儲(chǔ)存工作規(guī)范(試行)》等,采取“聯(lián)合部署、聯(lián)同執(zhí)法、聯(lián)席會(huì)議、聯(lián)動(dòng)督導(dǎo)”四聯(lián)工作法,按省藥監(jiān)局工作要求,根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),建立“問(wèn)題線索清單、風(fēng)險(xiǎn)隱患清單、整改銷號(hào)清單、督辦落實(shí)清單”四個(gè)清單,督促企業(yè)全面履行主體責(zé)任。行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),組織聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)16次,查處風(fēng)險(xiǎn)隱患180條,整改率100%,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題線索111條,轉(zhuǎn)案率47.77%。截至8月底,共辦結(jié)藥品案件167起,罰沒(méi)款149.7萬(wàn)元,移送公安機(jī)關(guān)、衛(wèi)生健康部門線索13條。
抓分段管理,推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治流程化。行動(dòng)前數(shù)據(jù)收集階段,與行政審批部門建立信息溝通機(jī)制,定期收集和分析研判企業(yè)主體信息,按來(lái)源類別、風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別分流至各縣區(qū)局排查隱患,目前已推送縣區(qū)局企業(yè)主體信息178條,排查風(fēng)險(xiǎn)隱患164個(gè),下達(dá)責(zé)令改正通知書139份。行動(dòng)中線索排查階段,在排查二類精神藥品購(gòu)進(jìn)渠道時(shí),發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌借用資質(zhì)采購(gòu)二類精神藥品等,及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康部門和禁毒辦移送線索;今年7月,聯(lián)合公安部門破獲“回收醫(yī)保藥品重大系列案”,查獲涉案藥品134種,查扣涉案資金1.78萬(wàn)元,涉及全國(guó)24個(gè)省份。行動(dòng)后結(jié)果通報(bào)階段,定期召開(kāi)專題會(huì)議通報(bào)案件。今年以來(lái),發(fā)現(xiàn)并排查藥械問(wèn)題隱患381個(gè),立案25件,辦結(jié)17件,罰沒(méi)款26.3萬(wàn)元。
抓結(jié)果運(yùn)用,推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治效能化。監(jiān)管與抽檢相結(jié)合,根據(jù)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患確定抽檢品種,抽檢結(jié)果及時(shí)反饋監(jiān)管部門調(diào)整監(jiān)管措施。注重線下監(jiān)測(cè)結(jié)果運(yùn)用,今年3月,破獲一起涉嫌假冒醫(yī)用口罩案,違法產(chǎn)品貨值金額25.97萬(wàn)元,目前已移送公安機(jī)關(guān)。加大線上數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)力度,辦結(jié)網(wǎng)絡(luò)藥品違法廣告案件4件,罰沒(méi)款12萬(wàn)元。
下一步,陽(yáng)泉市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)深化藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),落實(shí)好市縣鄉(xiāng)三級(jí)信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、線索通報(bào)常態(tài)化聯(lián)絡(luò)機(jī)制,以實(shí)際行動(dòng)向黨的二十大獻(xiàn)禮。(殷芝)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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