《化妝品抽樣檢驗管理辦法》自3月1日起施行
中國食品藥品網(wǎng)訊 1月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《辦法》),明確計劃制定、抽樣、檢驗和結(jié)果報送、異議和復(fù)檢、核查處置、信息公開等各環(huán)節(jié)具體要求,進一步規(guī)范化妝品抽樣檢驗工作,加強化妝品監(jiān)督管理?!掇k法》共8章61條,自2023年3月1日起施行。
按照《辦法》要求,組織抽檢部門應(yīng)當制定抽樣檢驗計劃,省級化妝品抽樣檢驗計劃應(yīng)當與國家化妝品抽樣檢驗計劃相互銜接,各有側(cè)重,避免重復(fù)抽樣。《辦法》明確,應(yīng)重點關(guān)注兒童化妝品和特殊化妝品,使用新原料的化妝品,以及監(jiān)督檢查、案件查辦、不良反應(yīng)監(jiān)測、安全風險監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)問題較多的等6種情形的產(chǎn)品。
《辦法》將抽樣工作分為現(xiàn)場抽樣和網(wǎng)絡(luò)抽樣,分別明確了抽樣前檢查、抽樣過程、不予抽樣情形、抽樣付費方式等相關(guān)要求。
對于檢驗和結(jié)果報送,《辦法》強調(diào),承檢機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)國家標準、技術(shù)規(guī)范、化妝品補充檢驗方法等標準方法進行檢驗,并出具檢驗結(jié)論。承檢機構(gòu)按照強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范、化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求等,對被抽樣產(chǎn)品的檢驗結(jié)果是否符合規(guī)定做出檢驗結(jié)論,作為開展調(diào)查的依據(jù)。
《辦法》對檢驗結(jié)論為不符合規(guī)定產(chǎn)品的核查處置工作予以細化規(guī)定,明確了核查處置部門在生產(chǎn)環(huán)節(jié)和經(jīng)營環(huán)節(jié)調(diào)查取證要求,尤其強調(diào)對否認生產(chǎn)或進口的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)調(diào)查核實其提供虛假信息或者隱瞞真實情況的,依法從重從嚴處罰,在公開抽檢結(jié)果時予以曝光。
《辦法》還明確了風險控制、自查整改等要求?;瘖y品注冊人、備案人收到不符合規(guī)定的檢驗報告和結(jié)果告知書后,應(yīng)當立即對相關(guān)產(chǎn)品進行風險評估和自查整改,根據(jù)不同情形,分類采取不同范圍的停產(chǎn)停售、召回等風險控制措施。自查發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重風險隱患的,應(yīng)當立即對全部產(chǎn)品停產(chǎn)停售,待影響因素消除后方可恢復(fù)生產(chǎn)。(許明雙)
(責任編輯:張可欣)
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