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　　4月10日至11日，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在浙江調研醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、疫苗監(jiān)管及批簽發(fā)能力建設、藥品安全監(jiān)管及信息化、技術支撐能力建設等工作。浙江省政府副省長盧山參加座談。

　　焦紅一行先后來到貝達藥業(yè)股份有限公司、德諾醫(yī)療集團，詳細了解藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)線布局、質量控制、追溯體系建設、真實世界數(shù)據(jù)研究等情況。與此同時，與地方政府、部分在浙全國人大代表、政協(xié)委員及創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)代表舉行座談，聽取意見建議、回應業(yè)界關切，并就進一步深化審評審批制度改革、提升監(jiān)管工作質效進行深入交流。鼓勵企業(yè)要積極開展自主創(chuàng)新，突出特色和優(yōu)勢發(fā)展，成為新法規(guī)的宣傳者、創(chuàng)新的引領者、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的推進者；強調企業(yè)要切實履行主體責任，建立完善質量管理體系，強化全生命周期監(jiān)管，保障產(chǎn)品質量。

　　在浙江省食品藥品檢驗研究院，實地考察了藥理毒理所（國家藥監(jiān)局化妝品動物替代試驗重點實驗室）、生物制品所（國家疫苗批簽發(fā)實驗室）、中藥標本館，詳細了解疫苗檢驗及批簽發(fā)實驗室建設、國家藥監(jiān)局重點實驗室建設及作用發(fā)揮情況，聽取了疫苗監(jiān)管及批簽發(fā)能力建設情況匯報，與一線檢驗人員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)代表進行深入交流。強調疫苗安全是藥品監(jiān)管工作的重中之重，企業(yè)必須落實主體責任，確保疫苗產(chǎn)品質量安全；藥品檢驗機構作為技術支撐單位，要積極主動擔當，在深化監(jiān)管科學研究、支撐醫(yī)藥創(chuàng)新、促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展上發(fā)揮更大作用。

　　在浙江省藥品監(jiān)督管理局，聽取了浙江省藥品監(jiān)管工作、信息化及技術支撐能力建設等情況匯報。強調要堅守藥品安全底線，加大違法打擊和風險隱患管控；要促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，強化協(xié)調聯(lián)動，采取針對性措施，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展營造良好環(huán)境；要全面提升藥品監(jiān)管能力，結合地方實際，完善體制機制，強化科技賦能，促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

　　國家藥監(jiān)局相關司局和直屬單位負責人，浙江省有關部門及杭州市相關負責人參加調研或座談。

(責任編輯：常靖婕)