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2022年上海市化妝品不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)布

  • 2023-05-28 21:02
  • 作者:許明雙
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 5月27日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《2022年上海市化妝品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)?!秷?bào)告》顯示,2022年上海市共收集到化妝品不良反應(yīng)/事件報(bào)告3394份,一般報(bào)告占比99.94%,其中2659例(76.85%)初步診斷為化妝品接觸性皮炎。


  化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是化妝品上市后安全監(jiān)管工作的重要手段,是化妝品全生命周期監(jiān)管的重要組成部分,對(duì)保障消費(fèi)者用妝安全具有重要意義。


  《報(bào)告》顯示,截至2022年12月31日,上海市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)基層單位共2241家,其中區(qū)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心17家(16個(gè)區(qū)及臨港新片區(qū)),監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)28家,生產(chǎn)企業(yè)223家,注冊(cè)人備案人1193家,境內(nèi)責(zé)任人735家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)43家,電子商務(wù)平臺(tái)2家。2022年,報(bào)告的主要來(lái)源為化妝品企業(yè)(52.98%)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)(監(jiān)測(cè)哨點(diǎn))(45.37%)。


  《報(bào)告》共涉及化妝品3994例次,其中82.45%(3293例次)為普通化妝品,特殊化妝品占17.55%(701例次)。普通化妝品以護(hù)膚類為主;特殊化妝品以祛斑美白類為主。化妝品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及年齡段集中于21至50歲,以女性為主。


  在涉及化妝品來(lái)源方面,《報(bào)告》分析指出,3994例次中有明確來(lái)源的共3758例次,其中2856例次為網(wǎng)購(gòu)來(lái)源,占71.50%;839例次為商場(chǎng)購(gòu)買,占21.01%。


  根據(jù)《報(bào)告》,化妝品不良反應(yīng)/事件初步診斷仍以化妝品接觸性皮炎為主,共2659例,占總例數(shù)的76.85%;化妝品痤瘡為159例,占4.60%,與2021年相比,報(bào)告例數(shù)和占比都有所增加。發(fā)生部位以面部最多,為2684例,占比79.08%,其次為頸部、頭皮、外耳廓等;主要皮損形態(tài)為紅斑、丘疹、水腫和鱗屑。


  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理?!堆栏啾O(jiān)督管理辦法》將自2023年12月1日起施行,其中規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。《報(bào)告》提示,根據(jù)上述規(guī)定,牙粉、漱口水以及其他口腔護(hù)理產(chǎn)品等排除在外。《報(bào)告》還指出,發(fā)生化妝品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)牢記“一停二清三就診四報(bào)告”,發(fā)生牙膏不良反應(yīng)可同樣處理。(許明雙)


(責(zé)任編輯:張可欣)

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