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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） “黨的十八大以來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展，整體水平躍上新臺(tái)階。截至目前，我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過1萬(wàn)家、增加值占全部工業(yè)增加值比重約4%，大宗原料藥產(chǎn)量約占全球40%，在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，一大批創(chuàng)新藥、重點(diǎn)疫苗、中藥復(fù)方制劑和高端醫(yī)療器械獲批上市，供應(yīng)保障能力顯著提升?！?1月17日，在2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)上，工業(yè)和信息化部黨組書記、部長(zhǎng)金壯龍如是表示。

　　本屆大會(huì)以“匯聚發(fā)展力量 筑牢健康基石”為主題，由工業(yè)和信息化部、北京市人民政府、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同主辦。與會(huì)專家圍繞加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展等話題展開探討，共同謀劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。

　　創(chuàng)新跨越新階段 加強(qiáng)原始創(chuàng)新

　　“我國(guó)藥物研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展正進(jìn)入創(chuàng)新跨越新階段?！敝袊?guó)科學(xué)院院士陳凱先表示，從國(guó)際評(píng)價(jià)來看，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新在研發(fā)管線和上市新藥的數(shù)量指標(biāo)上位居全球“第二梯隊(duì)”前列。

　　陳凱先介紹，我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)家科技重大專項(xiàng)實(shí)施十余年，取得了顯著成效，有88個(gè)生物藥和化學(xué)藥的1類新藥、41個(gè)中藥新藥獲批上市。2021年和2022年，我國(guó)自主研發(fā)、獲批上市的化學(xué)藥和生物藥1類新藥達(dá)到53個(gè)。

　　近年來，藥品審評(píng)審批制度改革縱深推進(jìn)，藥品審評(píng)能力穩(wěn)步提升。記者從會(huì)上獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)提高藥品的審評(píng)審批效率，藥品平均審評(píng)用時(shí)從2017年的16個(gè)月，壓縮到12個(gè)月，審評(píng)在法定時(shí)限內(nèi)完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。截至目前，累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品142個(gè)，創(chuàng)新醫(yī)療器械235個(gè)；著力提升仿制藥質(zhì)量，視同通過一致性評(píng)價(jià)品種已經(jīng)達(dá)到1112個(gè)，占臨床常用化學(xué)藥品的三分之二。

　　我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于向上攀登爬坡過坎的關(guān)鍵時(shí)期，未來一定要走向原始創(chuàng)新，已經(jīng)成為與會(huì)專家、企業(yè)和監(jiān)管部門的共識(shí)。

　　陳凱先表示，我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的瓶頸和短板是基礎(chǔ)研究薄弱，原始創(chuàng)新知識(shí)供給和轉(zhuǎn)化不足。模仿創(chuàng)新仍然是我國(guó)企業(yè)藥物研發(fā)的主流，我國(guó)自主發(fā)現(xiàn)的藥物作用新靶點(diǎn)、新機(jī)制和在此基礎(chǔ)上發(fā)展的原始創(chuàng)新新藥還很薄弱。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)集中度較低，同質(zhì)化重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重，目前還缺乏具有國(guó)際影響力的企業(yè)。

　　中國(guó)工程院院士李松則表示，新藥創(chuàng)制核心技術(shù)存在的瓶頸是缺乏“me-only”關(guān)鍵技術(shù)。北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院院長(zhǎng)劉國(guó)恩認(rèn)為，我國(guó)新藥研發(fā)資金在基礎(chǔ)研究方面的投入不夠。

　　金壯龍表示，工業(yè)和信息化部將加快構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)體系，全面提升供應(yīng)保障水平。進(jìn)一步加快產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，圍繞化學(xué)藥、中藥、生物藥、醫(yī)藥器械，深入實(shí)施醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程，加快新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化市場(chǎng)化步伐，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品盡早上市。

　　國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)黨委書記、主任張玉卓介紹，當(dāng)前，國(guó)資央企正在大力推進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展，醫(yī)藥工業(yè)就是其中一個(gè)重要領(lǐng)域。著力強(qiáng)化科技創(chuàng)新，加快打造醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域戰(zhàn)略科技力量，聚焦高端化學(xué)藥、創(chuàng)新藥、中藥名方、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域，加強(qiáng)應(yīng)用基礎(chǔ)研究和原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)，研發(fā)生產(chǎn)更多創(chuàng)新產(chǎn)品。

　　整合創(chuàng)新要素 形成發(fā)展合力

　　醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。與會(huì)專家一致認(rèn)為，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合，有利于消除科研和臨床需求之間的壁壘，形成行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的強(qiáng)大合力，推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品盡早上市。

　　李松表示，我國(guó)基礎(chǔ)研究與新藥創(chuàng)制脫節(jié)也是當(dāng)前的一大關(guān)鍵問題。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力是進(jìn)行有價(jià)值的創(chuàng)新，滿足未滿足的臨床重大需求，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合打通創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。

　　“依托學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和企業(yè)深度融合的原創(chuàng)藥物研發(fā)中心建設(shè)至關(guān)重要?！敝袊?guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)郝海平認(rèn)為，現(xiàn)在醫(yī)藥原始創(chuàng)新的難度加大，靶標(biāo)確認(rèn)應(yīng)該由學(xué)術(shù)界、企業(yè)界加強(qiáng)合作、聯(lián)合突破，需要整合創(chuàng)新要素，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新資源配置，避免低水平競(jìng)爭(zhēng)和資源浪費(fèi)。

　　中國(guó)通用技術(shù)（集團(tuán)）中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司總經(jīng)理胡慧冬表示，醫(yī)藥創(chuàng)新源頭一定是來自于臨床患者的真實(shí)需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要引導(dǎo)研發(fā)以形成藥品研發(fā)的有效性。她呼吁，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈的緊密創(chuàng)新，可以匯聚醫(yī)院、科研院所等機(jī)構(gòu)來共同成立GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）聯(lián)盟，通過聯(lián)盟來支持創(chuàng)新藥的快速通道和專業(yè)服務(wù)，并最終促進(jìn)縮短其上市進(jìn)程。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)吳海東表示，要產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，不能各自為戰(zhàn)，要以壯士斷腕的勇氣，停止同靶點(diǎn)、過度重復(fù)的研發(fā)，集中優(yōu)勢(shì)力量解決同質(zhì)化問題，不斷提升創(chuàng)新水平。

　　工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊表示，工業(yè)和信息化部正在抓緊落實(shí)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》。《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》提出要研究設(shè)立國(guó)家醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略咨詢委員會(huì)，推動(dòng)組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈研究院，積極打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，共同提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在各方的共同努力下，國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金和產(chǎn)業(yè)鏈研究院的籌建工作有了積極進(jìn)展。

　　北京是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的創(chuàng)新高地，科技資源豐富，高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)聚集，產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。?jù)悉，北京將充分發(fā)揮首都資源優(yōu)勢(shì)，將加快建設(shè)國(guó)際科技創(chuàng)新中心，為醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新打造優(yōu)質(zhì)生態(tài)，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，推進(jìn)“產(chǎn)、學(xué)、研、用”深度的融合，形成更多原始創(chuàng)新成果，加大工信技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，加速醫(yī)藥創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化，加快醫(yī)藥人才引進(jìn)培育，建設(shè)具有全球吸引力的人才高地。

(責(zé)任編輯：張可欣)