代表委員議國是|郝海平委員:進一步完善創(chuàng)新藥品價格形成機制
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者馮玉浩) 今年兩會期間,全國政協(xié)委員、中國藥科大學(xué)校長郝海平呼吁,要進一步完善創(chuàng)新藥品價格形成機制,鼓勵通過市場競爭體現(xiàn)創(chuàng)新藥價值,做好全流程價格引導(dǎo)與政策銜接工作。
2月初,國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價格形成機制 鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知(征求意見稿)》,提出新上市化學(xué)藥品在申報掛網(wǎng)時,企業(yè)可根據(jù)醫(yī)保部門發(fā)布的企業(yè)自評量表,從藥學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)、臨床價值等維度對申報藥品開展自評。自評分?jǐn)?shù)高的藥品有望享受更充分的定價空間、更簡便的審批流程,以及首發(fā)價格1—5年穩(wěn)定期等政策支持。
對此,郝海平委員呼吁,進一步簡化行政要求,鼓勵通過市場競爭體現(xiàn)創(chuàng)新藥價值。他指出,價值形成價格是建立合理價格形成機制的重要保障,新藥上市后,應(yīng)通過市場調(diào)節(jié)體現(xiàn)創(chuàng)新藥的價值、發(fā)現(xiàn)其價格,不應(yīng)過多通過行政手段進行價格干預(yù)。相關(guān)部門不要將穩(wěn)定期內(nèi)藥品的實際銷量變化、民營醫(yī)療機構(gòu)及零售藥店相關(guān)產(chǎn)品的銷售價格、進口藥品本地化生產(chǎn)等作為價格調(diào)整的觸發(fā)條件。
結(jié)合藥品上市后的不同階段,郝海平委員還認(rèn)為,要做好創(chuàng)新藥全流程價格引導(dǎo)與政策銜接。他表示,要充分考慮首發(fā)掛網(wǎng)價格形成與醫(yī)保目錄準(zhǔn)入等工作之間的銜接,希望相關(guān)部門能夠?qū)⑵髽I(yè)自評結(jié)果與相關(guān)信息納入醫(yī)保目錄調(diào)整專家組審評時的考慮范疇;針對“集中受理掛網(wǎng)模式”掛網(wǎng)的藥品建立單獨的過渡性價格監(jiān)測管理政策,在藥品穩(wěn)定期及穩(wěn)定期滿后的動態(tài)調(diào)整中,不以上市掛網(wǎng)藥品價格治理的“藥品監(jiān)測價”等為由反復(fù)調(diào)整藥品價格。
此外,郝海平委員還認(rèn)為,自評量表的指標(biāo)設(shè)計與復(fù)雜的藥品創(chuàng)新機制不能完全匹配。如藥學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)部分,藥學(xué)結(jié)構(gòu)或機制的創(chuàng)新并不一定能夠帶來真正的臨床獲益;量表計分規(guī)則劃分標(biāo)準(zhǔn)也較為粗略,未能有效體現(xiàn)“真”創(chuàng)新的價值。因此,他呼吁,要完善自評量表指標(biāo),從臨床有效性、安全性、創(chuàng)新性等多個維度設(shè)置指標(biāo),例如將與臨床價值直接相關(guān)的“填補臨床空白”“療效、安全性更優(yōu)”等作為評判標(biāo)準(zhǔn)納入量表;參考國家藥監(jiān)部門對于化學(xué)藥品的注冊分類制定藥學(xué)部分自評指標(biāo),來鼓勵源頭創(chuàng)新等。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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