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　　2024年，貴州省藥監(jiān)局將以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為引領(lǐng)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的重要指示精神，落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，堅(jiān)持系統(tǒng)化部署、項(xiàng)目化推進(jìn)、清單式管理，強(qiáng)化對(duì)藥品監(jiān)管工作的組織賦能、法治賦能、技術(shù)賦能、人才賦能，進(jìn)一步強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升，不斷開(kāi)辟貴州省藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)新局面。

　　深化組織賦能 不斷完善藥品監(jiān)管體系

　　全面推動(dòng)落實(shí)藥品安全責(zé)任。嚴(yán)格落實(shí)部門監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)好“兩品一械”法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件明確的監(jiān)管職責(zé)，建立健全任務(wù)清單，明確責(zé)任分工，推動(dòng)藥品安全責(zé)任到底、落實(shí)到人。推動(dòng)落實(shí)地方黨委、政府屬地管理責(zé)任，充分發(fā)揮全省各級(jí)食品藥品安全委員會(huì)作用，督促地方監(jiān)管部門定期向本級(jí)黨委、政府匯報(bào)藥品安全監(jiān)管工作，健全經(jīng)費(fèi)投入保障機(jī)制，努力在人員培訓(xùn)、執(zhí)法裝備配備、信息化建設(shè)和使用等方面有所突破。督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)面向企業(yè)的法規(guī)宣傳，有針對(duì)性地開(kāi)展警示教育，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)完善藥品質(zhì)量管理體系，壓緊壓實(shí)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位責(zé)任。

　　構(gòu)建完善協(xié)作聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制。充分發(fā)揮省、市、縣三級(jí)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，加強(qiáng)和市縣市場(chǎng)監(jiān)管局的工作協(xié)同，落實(shí)好風(fēng)險(xiǎn)定期會(huì)商機(jī)制。建立監(jiān)管協(xié)同工作機(jī)制，推動(dòng)檢查執(zhí)法跨省聯(lián)動(dòng)，提升監(jiān)管執(zhí)法效能。強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管協(xié)同，加強(qiáng)與公安、海關(guān)、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、市場(chǎng)監(jiān)管等部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，提升執(zhí)法的統(tǒng)一性、規(guī)范性、權(quán)威性，形成部門聯(lián)動(dòng)監(jiān)管合力。

　　加大監(jiān)管能力建設(shè)保障力度。強(qiáng)化資金保障，會(huì)同財(cái)政、市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)中央財(cái)政轉(zhuǎn)移支付藥品監(jiān)管資金使用進(jìn)行系統(tǒng)研究，將部分資金分配各市（州），并定期督導(dǎo)資金使用情況，切實(shí)保障資金使用效益，助力各市（州）監(jiān)管能力和水平提升。同時(shí)，將藥品安全狀況和能力建設(shè)納入對(duì)市（州）考核內(nèi)容，“以考促建”督促各地更好地落實(shí)藥品安全責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管工作的保障。

　　深化法治賦能 不斷提升監(jiān)管法治化水平

　　著力提升依法行政能力。深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹習(xí)近平法治思想，貫徹落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)知應(yīng)會(huì)黨內(nèi)法規(guī)和國(guó)家法律清單制度，印發(fā)年度普法責(zé)任清單，通過(guò)“藥監(jiān)大講堂”和各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)，全力做好法律法規(guī)宣貫。深入推動(dòng)提升行政執(zhí)法質(zhì)量三年行動(dòng)和行風(fēng)建設(shè)三年行動(dòng)，組織開(kāi)展 “行政執(zhí)法案卷評(píng)查”等活動(dòng)，查找監(jiān)管、檢查和執(zhí)法過(guò)程中存在的短板和問(wèn)題，采取有效措施改進(jìn)，不斷提升黨員領(lǐng)導(dǎo)干部運(yùn)用法治思維和法治方式推進(jìn)工作、解決問(wèn)題的能力。全面落實(shí)行政執(zhí)法“三項(xiàng)制度”，加強(qiáng)執(zhí)法制度培訓(xùn)宣貫和指導(dǎo)監(jiān)督，形成濃厚的依法監(jiān)管氛圍。

　　著力提高行政決策質(zhì)量。堅(jiān)持依法、科學(xué)、民主決策，制定政策要于法有據(jù)，充分聽(tīng)取各方面意見(jiàn)，涉及企業(yè)的還要注重與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體溝通，確保采取的各類行政措施、行政處罰、行政許可經(jīng)得起時(shí)間考驗(yàn)。嚴(yán)格按照法定權(quán)限和程序履行職責(zé)、承擔(dān)責(zé)任，切實(shí)履行好合法性審查和集體討論決定等程序，確保重大行政決策100%開(kāi)展合法性審查。持續(xù)加強(qiáng)法律顧問(wèn)和公職律師工作，充分發(fā)揮法律顧問(wèn)在科學(xué)決策、依法行政、矛盾化解、合法性審查等方面的作用，保障執(zhí)法公平公正。

　　著力構(gòu)建法治化營(yíng)商環(huán)境。鞏固拓展便企利民服務(wù)成效，以企業(yè)和群眾反映問(wèn)題為導(dǎo)向，推動(dòng)政務(wù)服務(wù)回訪工作常態(tài)化制度化，提升群眾滿意度、獲得感。不斷加強(qiáng)市場(chǎng)準(zhǔn)入管理，落實(shí)好市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度，支持各類市場(chǎng)主體更好參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。及時(shí)把握“兩品一械”市場(chǎng)變化和趨勢(shì)，深入開(kāi)展信用監(jiān)管，嚴(yán)格依法規(guī)范實(shí)施信用懲戒、失信約束、信用信息公示等措施，營(yíng)造穩(wěn)定、透明、可預(yù)期的法治化營(yíng)商環(huán)境。

　　深化技術(shù)賦能 不斷提升監(jiān)管科學(xué)化水平

　　推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。持續(xù)加大對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的投入和支持力度，加快推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)參數(shù)擴(kuò)項(xiàng)，積極參與監(jiān)管科學(xué)研究，逐步提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。鼓勵(lì)和支持市州藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加國(guó)家藥監(jiān)局、中檢院檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證，開(kāi)展能力達(dá)標(biāo)建設(shè)，不斷提升全檢率。

　　推進(jìn)信息化建設(shè)。持續(xù)優(yōu)化貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺(tái)功能，加強(qiáng)監(jiān)管大數(shù)據(jù)建設(shè)和應(yīng)用，強(qiáng)化和國(guó)家藥監(jiān)局信息化建設(shè)的銜接配合，推動(dòng)血液制品全流程數(shù)字化管理。以信用檔案和品種檔案建設(shè)為抓手，推進(jìn)藥品全生命周期數(shù)據(jù)共享匯集。探索創(chuàng)建藥品生產(chǎn)智能化、零售藥店管控監(jiān)測(cè)、藥品檢查員信息管理系統(tǒng)和執(zhí)業(yè)藥師管理系統(tǒng)，擴(kuò)增醫(yī)療器械智慧監(jiān)管系統(tǒng)功能，加強(qiáng)數(shù)據(jù)共享開(kāi)放和融合應(yīng)用。市級(jí)自建監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)的，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺(tái)實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)互通共享。

　　推進(jìn)藥物警戒制度建設(shè)。有效發(fā)揮藥物警戒作用，大力開(kāi)展藥物警戒業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升藥物警戒檢查工作質(zhì)量。有序推進(jìn)全國(guó)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作，加強(qiáng)對(duì)生物制品、疫苗、無(wú)菌植入類器械、集采品種和中藥重點(diǎn)品種等的監(jiān)測(cè)，推動(dòng)監(jiān)測(cè)單位主動(dòng)落實(shí)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，進(jìn)一步完善藥品醫(yī)療器械警戒制度體系。

　　深化人才賦能 不斷加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)

　　加強(qiáng)干部教育培訓(xùn)。加強(qiáng)對(duì)各級(jí)藥品監(jiān)管干部的培養(yǎng)、使用、管理和監(jiān)督，強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍建設(shè)長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。大力開(kāi)展執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升機(jī)關(guān)監(jiān)管人員的執(zhí)法辦案水平。持續(xù)實(shí)施“師徒計(jì)劃”，組織開(kāi)展“藥品監(jiān)管大講堂”“處長(zhǎng)走流程”“業(yè)務(wù)大比武”等活動(dòng)，培養(yǎng)一批藥品監(jiān)管工作的“行家里手”。

　　加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)。持續(xù)開(kāi)展專、兼職檢查員認(rèn)定工作，印發(fā)年度檢查員隊(duì)伍培訓(xùn)計(jì)劃，構(gòu)建“教、學(xué)、練、檢”一體化的教育培訓(xùn)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)崗前培訓(xùn)、駐企實(shí)訓(xùn)、檢查理論與實(shí)踐過(guò)程及效果評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。加強(qiáng)市縣級(jí)藥品GSP檢查員的培訓(xùn)培養(yǎng)力度，用1至3年的時(shí)間，為每一個(gè)縣培養(yǎng)1至3名藥品GSP檢查員。

　　改進(jìn)人才培養(yǎng)方式。強(qiáng)化實(shí)踐導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，統(tǒng)籌用好系統(tǒng)內(nèi)外培訓(xùn)資源，定期選派人員赴實(shí)訓(xùn)基地開(kāi)展駐企培訓(xùn)，提升檢查實(shí)踐能力。將各地具備豐富檢查經(jīng)驗(yàn)的人員納入貴州省藥監(jiān)局培訓(xùn)師資庫(kù)，把監(jiān)管實(shí)踐實(shí)操作為最直接、最有效的培訓(xùn)手段，組織開(kāi)展交叉檢查和現(xiàn)場(chǎng)觀摩，不斷提高監(jiān)管執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力，培養(yǎng)由一崗到多職、一專到多能、單面手到多面手的復(fù)合型監(jiān)管隊(duì)伍。（貴州省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng) 王訓(xùn)偉）

(責(zé)任編輯：常靖婕)