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　　3月27日，市藥品監(jiān)管局召開(kāi)2024年上海市第一類(lèi)醫(yī)療器械備案專(zhuān)項(xiàng)檢查反饋暨培訓(xùn)會(huì)。局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷出席會(huì)議并講話(huà)。會(huì)議通報(bào)2024年初第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作專(zhuān)項(xiàng)檢查情況，圍繞各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在備案工作中遇到的共性問(wèn)題、難點(diǎn)問(wèn)題，從產(chǎn)品分類(lèi)界定和備案工作要點(diǎn)等方面開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，并開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)答疑。

　　今年以來(lái)，市藥品監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作要求，結(jié)合本市藥品安全鞏固提升行動(dòng)，持續(xù)督促各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)指出并督促整改。

　　下一步，市藥監(jiān)部門(mén)將進(jìn)一步完善第一類(lèi)醫(yī)療器械備案工作管理機(jī)制，持續(xù)提升本市備案工作質(zhì)量。督促各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局全面清理、重點(diǎn)清理、動(dòng)態(tài)清理相結(jié)合，定期梳理分析新備案產(chǎn)品情況，針對(duì)重點(diǎn)品種開(kāi)展回顧性抽查，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的及時(shí)性、主動(dòng)性，確保問(wèn)題整改到位；加快建立區(qū)級(jí)備案管理工作機(jī)制，成立由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管骨干組成的專(zhuān)業(yè)小組，加強(qiáng)交叉檢查和案例研判；建立備案工作聯(lián)系點(diǎn)，發(fā)揮哨點(diǎn)作用，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置風(fēng)險(xiǎn)隱患；強(qiáng)化備案信息發(fā)布的及時(shí)性、準(zhǔn)確性，通過(guò)市藥品監(jiān)管局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站統(tǒng)一對(duì)外公示各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局備案的產(chǎn)品信息，方便公眾一站式查詢(xún)。

　　本市各區(qū)、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、注冊(cè)許可部門(mén)、醫(yī)療器械科相關(guān)負(fù)責(zé)人等60人參加會(huì)議。

(責(zé)任編輯：常靖婕)