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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 日前，記者從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局化妝品智慧申報審評系統(tǒng)順利通過國家檔案局機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)電子文件歸檔與管理試點(diǎn)現(xiàn)場評估。據(jù)悉，國家藥監(jiān)局試點(diǎn)項(xiàng)目以化妝品審評審批專業(yè)檔案為突破口，以化妝品智慧申報審評系統(tǒng)為基礎(chǔ)，建設(shè)化妝品專業(yè)電子檔案管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了電子文件的“單套制”歸檔和管理，打通了化妝品審評審批文件全流程、全環(huán)節(jié)電子化的“最后一公里”，提高了化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平。

　　近年來，國家藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院加強(qiáng)數(shù)字政府建設(shè)、深化政務(wù)服務(wù)的決策部署，以務(wù)實(shí)舉措保障高水平監(jiān)管、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，穩(wěn)步推進(jìn)檔案管理工作改革，積極推進(jìn)電子檔案管理工作。結(jié)合化妝品注冊管理工作需求，2022年，國家藥監(jiān)局將中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）承擔(dān)的化妝品智慧申報審評系統(tǒng)作為重點(diǎn)項(xiàng)目，向國家檔案局申報了機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)電子文件歸檔與管理試點(diǎn)。

　　作為承擔(dān)特殊化妝品注冊和化妝品新原料備案技術(shù)審評工作的機(jī)構(gòu)，中檢院在2021年5月已實(shí)現(xiàn)了在線申報和審評，但其審評業(yè)務(wù)檔案管理依然采用傳統(tǒng)紙質(zhì)載體歸檔模式。在國家藥監(jiān)局指導(dǎo)下，以此次試點(diǎn)為契機(jī)，經(jīng)過科學(xué)論證、嚴(yán)格把關(guān)、反復(fù)驗(yàn)證，中檢院制定了詳細(xì)的電子檔案管理規(guī)范，建立了完善的電子檔案系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了與業(yè)務(wù)系統(tǒng)銜接，完成了化妝品審評審批文件由紙質(zhì)歸檔到電子化歸檔的轉(zhuǎn)變。值得一提的是，在此過程中，中檢院采取業(yè)務(wù)系統(tǒng)與電子檔案管理系統(tǒng)一體化設(shè)計、應(yīng)用雜湊算法等多種創(chuàng)新做法，確保了電子數(shù)據(jù)高效傳輸、提高了電子文件歸檔質(zhì)量，保障了檔案的真實(shí)性、完整性、可用性、安全性。

　　試點(diǎn)工作不僅節(jié)約了實(shí)體檔案庫房存儲空間和整理、存儲經(jīng)費(fèi)，提高了檔案管理工作效率，還加快了化妝品監(jiān)管的全流程、全環(huán)節(jié)電子化進(jìn)程，為推出便企、利民新舉措打下了良好的基礎(chǔ)。今年7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告。自9月1日起，化妝品企業(yè)辦理注冊備案等業(yè)務(wù)時，僅需在線提交電子版資料，不必再到現(xiàn)場報送紙質(zhì)資料，實(shí)現(xiàn)“不見面、零跑腿”辦理。此舉進(jìn)一步簡化了辦事流程，減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)，優(yōu)化了監(jiān)管服務(wù)。

　　國家藥監(jiān)局通過此次試點(diǎn)工作，提升了檔案管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化水平，積累了藥品監(jiān)管領(lǐng)域檔案管理轉(zhuǎn)型經(jīng)驗(yàn)，形成良好的示范效應(yīng)。下一步，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)完善相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)，推廣試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，推動電子文件歸檔工作廣泛開展，力爭按照《“十四五”全國檔案事業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求，實(shí)現(xiàn)檔案信息化建設(shè)再上新臺階。

(責(zé)任編輯：常靖婕)