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日前，中非合作論壇北京峰會(huì)暨第九屆部長(zhǎng)級(jí)會(huì)議在北京召開(kāi)，會(huì)議通過(guò)的《中非合作論壇－北京行動(dòng)計(jì)劃（2025—2027）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》），把衛(wèi)生健康和非洲藥品產(chǎn)業(yè)作為重要合作領(lǐng)域之一?！缎袆?dòng)計(jì)劃》明確指出，雙方支持通過(guò)中非民營(yíng)企業(yè)共同投資，促進(jìn)非洲藥品生產(chǎn)和醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括活性藥物原料，協(xié)助非洲減少進(jìn)口藥品和醫(yī)療設(shè)備，維護(hù)醫(yī)藥主權(quán)。中國(guó)將繼續(xù)鼓勵(lì)和支持中方民營(yíng)企業(yè)投資非洲制藥產(chǎn)業(yè)。中非醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)合作再次成為熱點(diǎn)。

基礎(chǔ)驅(qū)動(dòng)力是供需不平衡

非洲醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)?？捎^。據(jù)聯(lián)合國(guó)非洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)（UNECA）統(tǒng)計(jì)，到2025年，非洲醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到2590億美元。

然而，受制于歷史原因、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、發(fā)展政策等多重因素，非洲醫(yī)療產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口。據(jù)統(tǒng)計(jì)，非洲僅有不到 400家制藥企業(yè)，藥品產(chǎn)量?jī)H占全球藥品總產(chǎn)量的3%，且品種單一，超過(guò)90%的藥品依賴進(jìn)口。

關(guān)鍵因素是優(yōu)惠政策支持

近些年來(lái)，非洲十分重視本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，采取了不少鼓勵(lì)措施。在區(qū)域?qū)用?，南部非洲發(fā)展共同體（SADC）、東非共同體（EAC）、東部和南部非洲共同市場(chǎng)（COMESA）、西非國(guó)家經(jīng)濟(jì)共同體（ECOWAS）等組織均把發(fā)展制藥業(yè)列入本區(qū)域發(fā)展規(guī)劃，在政策、資金等方面給予支持。

在國(guó)家層面，非洲第一大經(jīng)濟(jì)體尼日利亞，正在積極落實(shí)建設(shè)醫(yī)藥健康價(jià)值鏈總統(tǒng)倡議（PVAC），把推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)作為施政重點(diǎn)領(lǐng)域之一；喀麥隆采取簡(jiǎn)化本土藥品上市許可程序，制定批發(fā)商采購(gòu)本土藥品最低限額為30%等措施，積極推動(dòng)本國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；摩洛哥與本國(guó)醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群簽署合作協(xié)議，積極推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)。

重要保障是推進(jìn)監(jiān)管一體化

非洲藥品管理局（AMA）于2021年正式成立，是繼非洲疾控中心后第二個(gè)非盟專設(shè)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)的設(shè)立將有望減少非洲國(guó)家因產(chǎn)業(yè)政策、標(biāo)準(zhǔn)制定、語(yǔ)言差異等造成的監(jiān)管準(zhǔn)入壁壘，提升非洲本地醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量信譽(yù)，促進(jìn)非洲域內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易和投資合作，為醫(yī)藥本地化生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造一個(gè)統(tǒng)一、穩(wěn)定的政策和市場(chǎng)環(huán)境。

2023年下半年，AMA開(kāi)始啟動(dòng)非洲大陸藥品審評(píng)試點(diǎn)第一階段工作，旨在加快非洲急需藥品的審評(píng)與注冊(cè)，為在非洲大陸實(shí)現(xiàn)一次性評(píng)估打下良好基礎(chǔ)。該項(xiàng)工作也向我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出了邀約。

制約因素是資金投入不足

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是資本密集型產(chǎn)業(yè)，在非開(kāi)展醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)合作面臨基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、人才培養(yǎng)、渠道建設(shè)投入等問(wèn)題。

然而，非洲國(guó)家大多為不發(fā)達(dá)或欠發(fā)達(dá)國(guó)家，本不充裕的資金大多用于道路和能源等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的資金投入極少。近年來(lái)，非洲國(guó)家面臨債務(wù)危機(jī)，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入更加力不從心。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年非洲國(guó)家外債總額達(dá)到1.12萬(wàn)億美元。

主要競(jìng)爭(zhēng)來(lái)自印度和韓國(guó)

印度醫(yī)藥企業(yè)憑借價(jià)格低廉、渠道建設(shè)等先發(fā)優(yōu)勢(shì)，已在非洲本地化生產(chǎn)方面取得不錯(cuò)的成績(jī)。比如，印度制藥巨頭西普拉在烏干達(dá)投資建設(shè)了東非最大的藥品生產(chǎn)企業(yè)；蘭伯西實(shí)驗(yàn)室有限公司在南非投資了國(guó)家級(jí)藥品生產(chǎn)基地。未來(lái)，印度醫(yī)藥企業(yè)有望在非洲醫(yī)藥本地化生產(chǎn)方面扮演更加重要的角色。

此外，韓國(guó)近年來(lái)也加大了在非醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)方面的投入。與印度憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)作為最主要競(jìng)爭(zhēng)手段不同的是，韓國(guó)更加注重合作的技術(shù)含量。例如，韓國(guó)疫苗制造公司EuBiologics通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移的方式在南非開(kāi)展了針對(duì)腦膜炎預(yù)防疫苗的合作；韓國(guó)與肯尼亞、喀麥隆等國(guó)家也進(jìn)一步加強(qiáng)了在醫(yī)療援助、醫(yī)院建設(shè)、健康融資等方面的交流合作，繼續(xù)為韓企在非開(kāi)展本地化生產(chǎn)合作提供助力。

最佳策略是做好國(guó)別和產(chǎn)品選擇

非洲幅員遼闊，各個(gè)國(guó)家在區(qū)位優(yōu)勢(shì)、語(yǔ)言文化、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、監(jiān)管準(zhǔn)入、資金配套、人力資源、合作意愿等方面情況不盡相同，可結(jié)合多方因素綜合考量。

在國(guó)別方面，建議選擇政局相對(duì)穩(wěn)定、優(yōu)惠政策兌現(xiàn)較高、產(chǎn)業(yè)配套較完善、產(chǎn)品銷售渠道較有保障的國(guó)家進(jìn)行布局。在產(chǎn)品方面，可重點(diǎn)考量非洲急需、本地化生產(chǎn)易落地兩個(gè)因素。比如，根據(jù)非洲疾控中心預(yù)測(cè)，2040年非洲疫苗需求將達(dá)到27億劑以上，公共疫苗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到60億美元。價(jià)格低廉、方便存儲(chǔ)、易于運(yùn)輸和接種使用的疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊，可通過(guò)在當(dāng)?shù)毓嘌b等方式開(kāi)展合作。

另外，據(jù)世界銀行數(shù)據(jù)，非洲超過(guò)90%的醫(yī)療器械產(chǎn)品都依賴進(jìn)口，醫(yī)療設(shè)備和一次性耗材相當(dāng)短缺。企業(yè)可通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)移等方式，將診斷試劑、聽(tīng)診器、血壓計(jì)、血糖儀、體溫計(jì)等基礎(chǔ)診斷設(shè)備，以及注射器、輸液器、手術(shù)器械等常用醫(yī)療耗材在非洲落地生產(chǎn)。

需要解決本地化產(chǎn)品銷路問(wèn)題

我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在非開(kāi)展醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)合作方興未艾。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，上海醫(yī)藥、人福藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、東陽(yáng)光已分別在蘇丹、馬里、科特迪瓦、阿爾及利亞投資建立生產(chǎn)基地，成為我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)赴非開(kāi)展藥品制劑等產(chǎn)品投資合作生產(chǎn)的代表。與此同時(shí)，華大基因在安哥拉，萬(wàn)邦德集團(tuán)在南非，天津永闊在烏干達(dá)，振德醫(yī)療、廣州萬(wàn)孚在肯尼亞也已投資建廠，成為開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品合作的代表。

整體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品在非洲的市場(chǎng)所占份額并不大，從“走出去”到“活下去”仍有很多薄弱環(huán)節(jié)，建議國(guó)家在我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入非洲當(dāng)?shù)卣少?gòu)、參與以聯(lián)合國(guó)采購(gòu)為代表的國(guó)際公立市場(chǎng)采購(gòu)方面給予更多支持。此外，我國(guó)在開(kāi)展對(duì)非醫(yī)療發(fā)展援助時(shí)，可對(duì)在非開(kāi)展本地化生產(chǎn)合作的企業(yè)產(chǎn)品給予優(yōu)先考量，為企業(yè)產(chǎn)品打開(kāi)銷路提供更多選擇。

（作者單位：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)）

(責(zé)任編輯：周雨同)