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　　2018年以來，我國醫(yī)用耗材集中帶量采購經歷了從局部試點到全國推廣、從單一品類到全領域覆蓋的深刻變革。目前，已基本形成?“11233”的政策框架體系，即建設全國統(tǒng)一醫(yī)保信息系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療器械“一品一碼”，搭建國家和省級兩級平臺，建立國家、省、市三級采購體系，采用集中帶量采購、掛網采購、醫(yī)院備案采購三種采購方式。與此同時，集采規(guī)則也在逐步完善。以國家組織高值醫(yī)用耗材集采為例，從第一批至第五批，始終堅持以現(xiàn)存問題為導向，不斷完善規(guī)則，實現(xiàn)靶向發(fā)力。

　　2025年是“十四五”規(guī)劃的收官之年，也是“十五五”規(guī)劃的謀劃之年。2025年《政府工作報告》明確提出“優(yōu)化藥品和耗材集采政策，強化質量評估和監(jiān)管，讓人民群眾用藥更放心”。在這一工作任務的指引下，2025年我國醫(yī)用耗材集采將進入鞏固與提升的關鍵期，政策重心將從“擴面降價”轉向“穩(wěn)價提質”，通過動態(tài)調整中選規(guī)則，確保中選產品“降價不降質”，推動醫(yī)療器械行業(yè)向規(guī)范化、可持續(xù)方向發(fā)展。

　　總體來看，2025年，我國醫(yī)用耗材集采將呈現(xiàn)八大發(fā)展趨勢。

　　趨勢一：帶量采購持續(xù)推進，實現(xiàn)采購范圍全域化

　　截至2024年底，省際聯(lián)盟和省級集采品種超聲刀頭、結扎夾、神經介入彈簧圈、乳房旋切針、骨科創(chuàng)傷類、口腔種植體、關節(jié)骨水泥、冠脈擴張球囊、冠脈藥物球囊、冠脈血管內超聲診斷導管等7類10種醫(yī)用耗材已實現(xiàn)全國區(qū)域100%覆蓋；雙腔起搏器、冠脈導引導管、冠脈導引導絲、手動腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）、房間隔穿刺鞘、電生理導管鞘、房間隔穿刺針、體表定位參考電極、灌注管路、電定位診斷導管、磁定位診斷導管、心內超聲導管、電定位治療導管、磁定位治療導管、冷凍治療導管、電動腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）等醫(yī)用耗材均已實現(xiàn)全國90%以上區(qū)域覆蓋?？梢灶A見，2025年省級層面醫(yī)用耗材集采涉及品種類別會越來越多；地市級醫(yī)用耗材集采則將擴大“補充”范圍，向縣域醫(yī)共體延伸，重點覆蓋基礎耗材和低值醫(yī)用耗材。

　　此外，新形態(tài)的集采，如試劑+設備的“套餐采購”、AI輔助耗材等新型產品采購，也將逐漸進入醫(yī)用耗材集采范疇。

　　趨勢二：“一品一策”優(yōu)化完善，推進集采規(guī)則精準化

　　2025年，針對不同品類特性，集采規(guī)則將趨向精準化。其實，這一趨勢在2024年就有體現(xiàn)：2024年開展的人工耳蝸集采設置“3.0T核磁兼容”技術加分項，引導企業(yè)技術升級；外周血管支架集采則按治療部位（下肢/非下肢/靜脈）實行分組競價，兼顧臨床需求與市場競爭。這種差異化策略有效平衡了市場競爭與行業(yè)創(chuàng)新，避免了“一刀切”帶來的供給風險。

　　趨勢三：加強區(qū)域協(xié)同，打破區(qū)域壁壘，推動形成全國聯(lián)盟集采

　　條件具備的省級聯(lián)盟采購加速向全國性聯(lián)盟采購升級。2024年，浙江和福建牽頭的省際聯(lián)盟采購已經實現(xiàn)全國聯(lián)采。2025年，在政策引導下，此類項目會越來越多。全國聯(lián)采通過統(tǒng)一規(guī)則、協(xié)同議價，可有效降低行政成本，避免地方保護，推動形成“全國一盤棋”格局。

　　趨勢四：深化價格管理，動態(tài)調控與合理價差并行

　　擠壓“虛的”、支持“新的”，是醫(yī)藥價格和招標采購工作的不變訴求。近年來，國家醫(yī)保局要求對價格虛高的品種持續(xù)擠壓水分，對供應不穩(wěn)定或成本上升的品種動態(tài)調整中選價格；同時，要求建立企業(yè)內和企業(yè)間同品差價調控機制。如在人工關節(jié)接續(xù)采購中，中選產品價格差從2.8倍縮減至1.1倍，促進市場公平競爭。此外，多省份醫(yī)保局發(fā)文要求，非中選產品掛網價不得高于中選價1.5倍，違規(guī)產品暫停采購等。2025年，醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進醫(yī)用耗材集采，進一步深化價格聯(lián)動機制，對已集采品種實施常態(tài)化監(jiān)測。

　　趨勢五：信用管理與結余留用政策雙輪驅動，保障集采中選產品落地惠民

　　信用評價制度與醫(yī)保結余留用政策成為集采執(zhí)行的核心抓手。前者對供應不穩(wěn)定、質量不達標企業(yè)實施分級懲戒；后者通過建立“結余留用、超支分擔”激勵機制，將醫(yī)保節(jié)約資金返還醫(yī)療機構，將醫(yī)療機構集采執(zhí)行率納入績效考核，激勵醫(yī)療機構優(yōu)先使用中選產品，保證集采結果落地執(zhí)行。

　　趨勢六：國產替代進程加速，技術突破重塑市場格局

　　在第一批至第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中，國產產品市場占有率持續(xù)保持上升趨勢。如冠脈支架2020年第一次集采國產化率達70%，2022年接續(xù)采購國產化率提高到80%；骨科人工關節(jié)也從第一次集采國產化率52%上升到接續(xù)采購國產化率67%。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前集采中選產品骨科脊柱類耗材國產化率達70%、人工晶狀體達60%、骨科運動醫(yī)學類達45%、人工耳蝸達30%。2025年，集采將進一步加速國產替代進程。

　　趨勢七：從采購、使用到結算全流程規(guī)范閉環(huán)管理

　　強化集采中選產品進院、配送與使用監(jiān)管。國家醫(yī)保局要求醫(yī)療機構通過省級平臺采購，實時上傳庫存與流向數(shù)據(jù)，并建立質量追溯系統(tǒng)；將高值耗材網采率納入醫(yī)保飛行檢查范圍，對未完成協(xié)議量、高價非中選產品使用異常的醫(yī)療機構進行約談；推行醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結算，縮短回款周期至30天內。這一系列要求將進一步推動從采購、使用到結算全流程實現(xiàn)規(guī)范閉環(huán)管理。

　　趨勢八：技耗分離，集采與醫(yī)療服務價格改革協(xié)同推進

　　2025年是醫(yī)療服務價格改革的重要一年，目前已出臺24個立項指南，各省份將在今年第三季度完成價格調整，在2~3年內形成全國統(tǒng)一價格。國家醫(yī)保局明確提出，與集采耗材緊密關聯(lián)的手術治療類項目優(yōu)先納入調價范圍。醫(yī)療服務價格改革與集采形成合力，通過“技耗分離”原則（將醫(yī)用耗材從價格項目中逐步分離）降低耗占比，引導醫(yī)療機構減少對高值耗材的過度依賴，提升技術勞務價值。

　　總的來看，目前，我國醫(yī)用耗材集采從“價格發(fā)現(xiàn)”到“價值采購”轉型已進入深水區(qū)和關鍵期，需在“保基本”與“促創(chuàng)新”之間尋求動態(tài)平衡，通過規(guī)則創(chuàng)新、機制完善與技術賦能，推動行業(yè)從“價格競爭”向“價值競爭”轉型。

　　隨著人們生活水平的提高和醫(yī)療技術的進步，患者和醫(yī)療機構對耗材的需求不再僅僅滿足于價格低廉，而是更注重質量、性能和適用性等。價值采購能夠更好地滿足多樣化、多層次的醫(yī)療需求，適應醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展趨勢。同時，伴隨大數(shù)據(jù)、人工智能等技術在醫(yī)療領域的應用不斷深入，未來將有更多的數(shù)據(jù)和技術手段用于對醫(yī)用耗材的價值評估，為價值采購提供更有力的支持，推動價值采購不斷完善和發(fā)展。

(責任編輯：申楊)