国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 9月16日，海南省藥監(jiān)局印發(fā)《海南省醫(yī)療器械融資租賃經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），自印發(fā)之日起施行，有效期五年。

　　《規(guī)定》共19條，從許可（備案）申請(qǐng)、體系建立、日常管理、監(jiān)督檢查等全過(guò)程對(duì)海南省加強(qiáng)醫(yī)療器械融資租賃經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全監(jiān)督管理作出規(guī)定和安排。

　　根據(jù)《規(guī)定》，住所登記在海南省區(qū)域內(nèi)的融資租賃企業(yè)，開展按照固定資產(chǎn)管理的各類醫(yī)療器械融資租賃活動(dòng)，應(yīng)符合相關(guān)要求。從事醫(yī)療器械融資租賃經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)，應(yīng)建立健全與融資租賃醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，并辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。已獲證企業(yè)獲得融資租賃資格開展醫(yī)療器械融資租賃活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知原發(fā)證部門或備案部門。

　　《規(guī)定》要求，醫(yī)療器械融資租賃企業(yè)、供貨方和承租方應(yīng)當(dāng)以合同協(xié)議方式明確三方在采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)承擔(dān)的質(zhì)量管理責(zé)任，建立覆蓋融資租賃醫(yī)療器械全過(guò)程的質(zhì)量管理體系。

　　此外，《規(guī)定》從質(zhì)量管理制度、機(jī)構(gòu)人員、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量管理記錄、租賃記錄、信息追溯、租后服務(wù)、定期巡查、不良事件監(jiān)測(cè)、自查報(bào)告等方面對(duì)醫(yī)療器械融資租賃經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全過(guò)程管理提出具體要求，要求醫(yī)療器械融資租賃企業(yè)于每年3月31日前向所在地市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

　　《規(guī)定》強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械融資租賃企業(yè)不得對(duì)未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格，以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械開展融資租賃業(yè)務(wù)。

　　《規(guī)定》還明確了醫(yī)療器械融資租賃監(jiān)督檢查的方式、頻次、重點(diǎn)等內(nèi)容，根據(jù)醫(yī)療器械融資租賃企業(yè)質(zhì)量管理、所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度以及融資租賃行業(yè)管理部門的監(jiān)管評(píng)級(jí)，實(shí)施分級(jí)分類管理并動(dòng)態(tài)調(diào)整，督促企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

(責(zé)任編輯：宋莉)