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　　2024年5月，國(guó)家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），對(duì)全年醫(yī)用耗材集采工作提出具體要求?！锻ㄖ访鞔_，要深入推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集采，按照“一品一策”原則，開(kāi)展新批次國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采；開(kāi)展人工關(guān)節(jié)全國(guó)統(tǒng)一接續(xù)采購(gòu)；重點(diǎn)指導(dǎo)省際聯(lián)盟采購(gòu)，包括江西牽頭開(kāi)展生化類(lèi)體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu)，安徽牽頭開(kāi)展腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購(gòu)，廣東牽頭開(kāi)展超聲刀頭聯(lián)盟采購(gòu)，浙江牽頭開(kāi)展乳房旋切針聯(lián)盟采購(gòu)，福建牽頭開(kāi)展血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購(gòu)，河南牽頭開(kāi)展冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購(gòu)，河北牽頭開(kāi)展血管介入等耗材聯(lián)盟采購(gòu)?！锻ㄖ诽岢觯魇》菀ゾo“補(bǔ)缺”，對(duì)止血材料、補(bǔ)片、體外診斷試劑等已有多個(gè)省份開(kāi)展的品種，通過(guò)帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)等方式納入集采范圍。

　　縱觀2024年全年，醫(yī)用耗材集采各項(xiàng)工作順利推進(jìn)，集采范圍持續(xù)擴(kuò)大，降價(jià)效果明顯。統(tǒng)計(jì)顯示，2024年，我國(guó)醫(yī)用耗材集采共開(kāi)展101項(xiàng)，較2021年的113項(xiàng)、2022年的118項(xiàng)、2023年的116項(xiàng)數(shù)量有所下降。其中，包括國(guó)家級(jí)2項(xiàng)、省級(jí)69項(xiàng)、市級(jí)15項(xiàng)、軍隊(duì)15項(xiàng)。從采購(gòu)類(lèi)別來(lái)看，帶量采購(gòu)項(xiàng)目有68項(xiàng)，占比67.3%；聯(lián)盟采購(gòu)項(xiàng)目有22項(xiàng)，占比21.8%。

　　截至2024年底，各省份高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)品種均超額完成《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出的5類(lèi)目標(biāo)——到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國(guó)家和省級(jí)高值醫(yī)用耗材集集采品種達(dá)5類(lèi)以上，其中14個(gè)省份超10類(lèi)。

　　國(guó)家層面

　　2024年，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采共開(kāi)展兩個(gè)項(xiàng)目，即人工耳蝸和外周血管支架聯(lián)采、人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購(gòu)。

　　2024年12月19日，第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采在天津開(kāi)標(biāo)，產(chǎn)生擬中選結(jié)果，主要針對(duì)產(chǎn)品為人工耳蝸類(lèi)和外周血管支架類(lèi)醫(yī)用耗材，23家企業(yè)中選。其中，人工耳蝸類(lèi)耗材單套（含植入體、言語(yǔ)處理器）價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元，降價(jià)幅度超過(guò)75%；外周血管支架類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格從平均2萬(wàn)余元降至3000元，降價(jià)幅度超過(guò)80%。中選結(jié)果分別于今年3月和5月實(shí)施。本次集采企業(yè)中選率達(dá)96%。

　　國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集采協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)于2024年5月21日開(kāi)標(biāo)，全國(guó)6281家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量共計(jì)58.16萬(wàn)套，較首輪集采54萬(wàn)套增長(zhǎng)7.42%。此次接續(xù)采購(gòu)延續(xù)“量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)”原則，通過(guò)規(guī)則優(yōu)化實(shí)現(xiàn)了“降價(jià)不降質(zhì)”的目標(biāo)。

　　從具體數(shù)據(jù)來(lái)看，國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購(gòu)價(jià)格平均降幅為6%，與首輪集采（平均降價(jià)82%）相比，中選價(jià)格穩(wěn)中有降。其中，髖關(guān)節(jié)均價(jià)從7000元降至6600元，膝關(guān)節(jié)均價(jià)從5000元降至4700元，進(jìn)一步擠壓價(jià)格虛高空間?？梢哉f(shuō)，2024年人工關(guān)節(jié)接續(xù)采購(gòu)既保障了患者權(quán)益，又引導(dǎo)行業(yè)向規(guī)范化、創(chuàng)新化方向發(fā)展。

　　省地市層面

　　2024年開(kāi)展的省級(jí)和地市級(jí)醫(yī)用耗材集采項(xiàng)目中，帶量采購(gòu)項(xiàng)目數(shù)量占比延續(xù)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)；聯(lián)盟采購(gòu)數(shù)量較2023年大幅增加，且納入成員數(shù)量明顯增多。

　　2024年，聯(lián)盟采購(gòu)扎實(shí)開(kāi)展，包括京津冀“3+N”彈簧圈聯(lián)盟、廣東牽頭超聲刀頭聯(lián)采等22項(xiàng)。其中，部分項(xiàng)目擴(kuò)展為全國(guó)聯(lián)采，如浙江牽頭的乳房旋切針全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)、福建牽頭的血管組織閉合用結(jié)扎夾全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)。集采品種不斷擴(kuò)圍，2024年共涉及223個(gè)品種，如血管介入、骨科耗材、胰島素筆用針頭、泌尿介入穿刺針、熱活檢鉗、含銀敷料等。

　　通過(guò)梳理分析2021年至2024年集采項(xiàng)目，整體價(jià)格降幅約50%，不同產(chǎn)品的價(jià)格降幅因集采范圍不同而存在差異，其中切口保護(hù)器、負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料、冠脈擴(kuò)張球囊、宮頸球囊導(dǎo)管、霧化器、氣管插管、鎮(zhèn)痛泵、開(kāi)放吻合器、輸液接頭、硬腦（脊）膜補(bǔ)片、穿刺器、圈套器、骨科骨針、留置針、留置針?lè)筚N、腹股溝疝補(bǔ)片等產(chǎn)品平均價(jià)格降幅相對(duì)較大。

　　總體來(lái)看，集采對(duì)高值與低值醫(yī)用耗材的影響各異。在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，中選產(chǎn)品價(jià)格降幅顯著，最大降幅達(dá)90%以上，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生變化，加速了國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代；同時(shí)，引導(dǎo)行業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新。在低值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，中選產(chǎn)品降價(jià)空間有限，導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)參與集采后利潤(rùn)空間再次收窄，成本要素凸顯，量?jī)r(jià)平衡成為關(guān)注焦點(diǎn)，行業(yè)集中度大幅提高，市場(chǎng)向大型企業(yè)集中。另外，從醫(yī)用耗材技術(shù)復(fù)雜程度角度來(lái)看，集采使技術(shù)復(fù)雜、創(chuàng)新性強(qiáng)的耗材新產(chǎn)品、新技術(shù)更容易贏得市場(chǎng)青睞，企業(yè)的研發(fā)驅(qū)動(dòng)作用增強(qiáng)，更關(guān)注醫(yī)療價(jià)值和臨床需求；同時(shí)，市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻提高，新進(jìn)入企業(yè)發(fā)展難度不斷增大。而技術(shù)相對(duì)簡(jiǎn)單、通用性強(qiáng)的耗材由于同質(zhì)化嚴(yán)重，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈，企業(yè)價(jià)格內(nèi)卷現(xiàn)象突出，產(chǎn)品需大幅降價(jià)才能中標(biāo)，品牌和渠道作用逐漸凸顯，集采加速促進(jìn)行業(yè)整合。

(責(zé)任編輯：申楊)