安喘片等5個品種注銷藥品注冊證書
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 4月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,注銷安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊等5個品種藥品注冊證書。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織對安喘片等5個品種開展了上市后評價。經(jīng)評價,國家藥監(jiān)局決定自即日起停止上述品種在我國生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。
公告要求,藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回已被注銷藥品注冊證書的藥品。召回的藥品,由藥品上市許可持有人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
公告顯示,此次注銷藥品注冊證書的5個品種共涉及13個注冊文號,藥品上市許可持有人涉及國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司、哈藥集團(tuán)制藥總廠、黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司、江蘇七〇七天然制藥有限公司、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司、桂林南藥股份有限公司、成都第一制藥有限公司等12家企業(yè)。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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