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神經(jīng)診療裝備工作組

工作組由清華大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院擔(dān)任組長(zhǎng)單位，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、浙江大學(xué)、北京航空航天大學(xué)、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心4個(gè)單位為成員單位，重點(diǎn)研究新一代神經(jīng)診療裝備產(chǎn)品安全性與有效性評(píng)價(jià)的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法；同時(shí)，針對(duì)基礎(chǔ)研究薄弱、核心部件依賴進(jìn)口等“卡脖子”問(wèn)題開展攻關(guān)，致力于推動(dòng)神經(jīng)診療裝備朝著智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)多模態(tài)融合與診療一體化。

　　神經(jīng)診療裝備工作組成立以來(lái)，緊盯國(guó)際科技前沿動(dòng)態(tài)，精準(zhǔn)把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，直面我國(guó)神經(jīng)診療裝備領(lǐng)域存在的基礎(chǔ)研究不足、關(guān)鍵零部件和高端產(chǎn)品依賴進(jìn)口等“卡脖子”問(wèn)題，全力推進(jìn)技術(shù)研發(fā)突破，加速科研成果轉(zhuǎn)化，積極構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)，努力推動(dòng)我國(guó)神經(jīng)診療裝備產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

瞄準(zhǔn)重大需求  持續(xù)科研攻關(guān)

　　清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控國(guó)家工程研究中心持續(xù)攻堅(jiān)，突破多項(xiàng)技術(shù)瓶頸，產(chǎn)出了一系列達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平的高端神經(jīng)診療裝備產(chǎn)品，并取得豐碩的核心技術(shù)成果，為我國(guó)高端神經(jīng)診療裝備自主創(chuàng)新筑牢了堅(jiān)實(shí)根基。

　　——研發(fā)出全球首款可充電、可感知、實(shí)現(xiàn)1.5T/3.0T磁共振兼容的腦起搏器。搭載高場(chǎng)強(qiáng)磁共振兼容創(chuàng)新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)刺激同步記錄，率先實(shí)現(xiàn)雙向腦機(jī)接口，為腦疾病治療與腦科學(xué)研究提供了有力支撐。

　　——人工脊髓技術(shù)取得顯著進(jìn)展。聯(lián)合北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院等開展臨床試驗(yàn)，通過(guò)在脊髓硬膜外植入高密度刺激電極陣列，以“空間-時(shí)間”編碼的節(jié)律性序列刺激，恢復(fù)神經(jīng)環(huán)路功能，重構(gòu)運(yùn)動(dòng)指令。

　　首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院依托國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心，和北京腦科學(xué)與類腦研究所等單位合作，在腦機(jī)接口領(lǐng)域取得多項(xiàng)成果：成功開展植入式腦機(jī)接口語(yǔ)言解碼研究，實(shí)現(xiàn)60個(gè)詞和40個(gè)句子的高精度解碼，準(zhǔn)確率達(dá)87%；完成首例無(wú)線微創(chuàng)腦機(jī)接口臨床植入試驗(yàn)；聯(lián)合開展腦機(jī)接口治療癲癇多中心臨床研究，發(fā)布我國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口人體試驗(yàn)隊(duì)列研究結(jié)果。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院系統(tǒng)探索高維度神經(jīng)信號(hào)采集新模型，建立了智能算法體系，構(gòu)建了核心轉(zhuǎn)化路徑及臨床應(yīng)用機(jī)制，持續(xù)完善多學(xué)科融合創(chuàng)新平臺(tái)，形成了顱內(nèi)電生理數(shù)據(jù)體系，研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多模態(tài)神經(jīng)信號(hào)解碼方法。

　　浙江大學(xué)充分發(fā)揮多學(xué)科交叉優(yōu)勢(shì)，在腦機(jī)智能領(lǐng)域取得多項(xiàng)成果。在基礎(chǔ)理論方面，持續(xù)發(fā)現(xiàn)神經(jīng)調(diào)控的新機(jī)制與新靶點(diǎn)，涵蓋嗅覺刺激、情感、睡眠、免疫等神經(jīng)機(jī)制，為腦機(jī)調(diào)控技術(shù)提供新的理論依據(jù)。在臨床轉(zhuǎn)化方面，在國(guó)際上首次實(shí)現(xiàn)漢字的意念書寫。在腦信息讀寫與器件創(chuàng)新方面，通過(guò)刺激低級(jí)視覺皮層功能柱及功能環(huán)路，實(shí)現(xiàn)激光刺激模擬移動(dòng)光點(diǎn)產(chǎn)生光幻視，引導(dǎo)清醒獼猴做出準(zhǔn)確可靠的掃視動(dòng)作，為視覺腦機(jī)接口提供了新方案；同時(shí)，首創(chuàng)剛?cè)峥烧{(diào)電極，實(shí)現(xiàn)了植入前剛性且折疊、植入后變軟且展開的腦機(jī)電極新方案，具備易植入、低損傷優(yōu)勢(shì)。在完善標(biāo)準(zhǔn)方面，已牽頭或參與立項(xiàng)4項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同  創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)智

　　清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控國(guó)家工程研究中心秉持“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新理念，針對(duì)帕金森病、癲癇等疾病治療需求，不斷深耕能量傳輸優(yōu)化、閉環(huán)控制、電極可靠性等關(guān)鍵技術(shù)研究領(lǐng)域，積極開展關(guān)鍵工藝試驗(yàn)，成功研制出一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)調(diào)控植入器械。在此基礎(chǔ)上，構(gòu)建起涵蓋關(guān)鍵技術(shù)、工程制造及臨床應(yīng)用的三大技術(shù)體系。與《科學(xué)》期刊發(fā)起設(shè)立“科學(xué)-品馳神經(jīng)調(diào)控獎(jiǎng)”，已圓滿完成8屆評(píng)獎(jiǎng)工作，在學(xué)術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)生積極影響。成功舉辦13屆“清華腦起搏器論壇”，為神經(jīng)調(diào)控技術(shù)交流搭建平臺(tái)。與相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液献鳙@批“腦疾病和神經(jīng)調(diào)控的力生物學(xué)研究”基礎(chǔ)科學(xué)中心，推動(dòng)多學(xué)科交叉融合，努力探索“力-電-生物-材料”腦調(diào)控機(jī)制，培養(yǎng)高水平人才。

　　浙江大學(xué)成立腦機(jī)智能全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，成體系、有組織地服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略需求，先后承擔(dān)“科技創(chuàng)新2030——重大項(xiàng)目”等一系列重大戰(zhàn)略科技任務(wù)，在腦機(jī)智能基礎(chǔ)理論、腦信息讀寫器件芯片及解碼技術(shù)、腦機(jī)智能融合計(jì)算、腦機(jī)增強(qiáng)智能新形態(tài)等領(lǐng)域取得多項(xiàng)成果。為加速科技成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用一體化落地，攜手浙江省杭州市余杭區(qū)人民政府創(chuàng)建南湖腦機(jī)交叉研究院，通過(guò)“醫(yī)工信”交叉模式，聚焦腦機(jī)接口關(guān)鍵技術(shù)與腦機(jī)醫(yī)療重大應(yīng)用方向，以腦機(jī)接口為核心手段，突破相關(guān)腦疾病神經(jīng)機(jī)制，發(fā)展腦機(jī)基礎(chǔ)硬件及閉環(huán)調(diào)控技術(shù)，打造自主可控的腦機(jī)治療儀器與腦機(jī)調(diào)控器械，構(gòu)建原創(chuàng)新藥研發(fā)基礎(chǔ)支撐平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)腦疾病腦機(jī)物理調(diào)控與化學(xué)藥物治療的優(yōu)化融合。此外，還積極構(gòu)建動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心、微納加工中心等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為腦機(jī)接口技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供有力支撐。

　　北京航空航天大學(xué)依托國(guó)家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái)（醫(yī)工結(jié)合方向）、生物力學(xué)與力生物學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)國(guó)家及省部級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，與國(guó)內(nèi)一流醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械頭部企業(yè)及檢定機(jī)構(gòu)合作，協(xié)同開展醫(yī)工領(lǐng)域人才培養(yǎng)、學(xué)科建設(shè)和科技攻關(guān)，合力探索神經(jīng)調(diào)控與干預(yù)新技術(shù)，助力神經(jīng)系統(tǒng)疾病診療、康復(fù)等關(guān)鍵技術(shù)突破和醫(yī)療裝備研發(fā)。

　　展望未來(lái)，神經(jīng)診療裝備工作組將繼續(xù)發(fā)揮高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新合作平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)定不移踐行“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新合作模式，持續(xù)提升神經(jīng)診療裝備的自主創(chuàng)新能力，引領(lǐng)我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)朝著全球醫(yī)療器械高地奮勇前行。（作者單位：清華大學(xué)）

(責(zé)任編輯：申楊)