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　　6月23日至25日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利在天津市走訪考察腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽(tīng)取天津市藥品監(jiān)管工作情況匯報(bào)，調(diào)研全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新工作。期間，李利還參加了2025年夏季達(dá)沃斯論壇有關(guān)活動(dòng)。

　　李利指出，支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)的關(guān)鍵。藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，加強(qiáng)全過(guò)程溝通服務(wù)，提升研發(fā)創(chuàng)新質(zhì)效。要及時(shí)復(fù)制推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限，鼓勵(lì)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，促進(jìn)全球創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械在我國(guó)同步研發(fā)、同步申報(bào)、同步審評(píng)、同步上市。

　　李利強(qiáng)調(diào)，要更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全，全面加強(qiáng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)管，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，完善機(jī)構(gòu)備案、臨床試驗(yàn)許可、信息平臺(tái)登記、日常檢查與注冊(cè)核查融合的全鏈條監(jiān)管體系，從源頭保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

(責(zé)任編輯：常靖婕)