4個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠) 近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)江蘇先聲生物制藥有限公司申報(bào)的注射用蘇維西塔單抗、長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司申報(bào)的注射用伏欣奇拜單抗、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的酒石酸泰瑞西利膠囊上市,通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的注射用鹽酸伊吡諾司他上市。據(jù)統(tǒng)計(jì),今年以來,已有43個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。
注射用蘇維西塔單抗適應(yīng)證為:蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵涤糜阢K耐藥后接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。
注射用伏欣奇拜單抗適用于對(duì)非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的,以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。
酒石酸泰瑞西利膠囊聯(lián)合氟維司群,適用于既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。
注射用鹽酸伊吡諾司他單藥適用于既往接受過至少兩線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。
上述品種的上市,為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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