國家藥監(jiān)局:開展化妝品個性化服務(wù)第二階段試點工作
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 9月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)第二階段試點工作的通知》(以下簡稱《通知》)顯示,從今年10月1日起,北京、天津、河北等15個省份參與化妝品個性化服務(wù)第二階段試點工作,試點期限為2年。《通知》明確試點工作模式、試點企業(yè)要求,并配套《化妝品個性化服務(wù)試點工作要求》,統(tǒng)一試點工作要求。
《通知》明確,參與試點的化妝品備案人或者經(jīng)境外備案人授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人可以在其設(shè)立的專賣店、直營店等經(jīng)營場所,根據(jù)消費者的個性化需求,現(xiàn)場自行開展兩種及以上已備案普通化妝品的小批量簡單調(diào)配、分裝等服務(wù)。
《通知》強調(diào),開展個性化服務(wù)試點工作應(yīng)當(dāng)遵循“需求導(dǎo)向、安全可控、規(guī)范有序”的原則。參與試點的省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H,制定試點實施方案,嚴格控制試點規(guī)模,堅持“優(yōu)中選優(yōu)”的原則,選取社會信用良好、質(zhì)量管理體系完善、有一定工作基礎(chǔ)和技術(shù)儲備的化妝品備案人或者境內(nèi)責(zé)任人參與試點工作。
《通知》要求,參與試點的化妝品備案人或者境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)將提供個性化服務(wù)的經(jīng)營場所納入化妝品備案人的質(zhì)量管理體系,建立保障個性化服務(wù)質(zhì)量安全的管理制度。同時,鼓勵參與試點的省級藥品監(jiān)督管理部門積極探索創(chuàng)新個性化服務(wù)試點模式,建立個性化服務(wù)全過程監(jiān)管體系,有效防范產(chǎn)品安全風(fēng)險,及時研究解決試點工作中的難點問題。
據(jù)悉,國家藥監(jiān)局將加強對試點工作的指導(dǎo)和監(jiān)督,建立試點工作溝通交流機制,根據(jù)試點工作情況適時調(diào)整試點范圍;發(fā)現(xiàn)存在問題的,要求參與試點的省級藥品監(jiān)督管理部門及時整改,未按要求整改的將被停止試點工作。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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