CDE公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第九十八批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)
9月17日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第九十八批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn),全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第九十八批)》(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知
根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),我中心組織遴選了第九十八批參比制劑(見(jiàn)附件),現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。
公示期間,請(qǐng)通過(guò)參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請(qǐng)人,反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
公示期限:2025年9月17日~2025年9月30日(10個(gè)工作日)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年9月17日
化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第九十八批)(征求意見(jiàn)稿).pdf
化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表.docx
(責(zé)任編輯:宋莉)
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