CDE將ICP-723口崩片納入“星光計(jì)劃”
9月16日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將ICP-723口崩片納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)”試點(diǎn)項(xiàng)目的通知,全文如下。
關(guān)于將ICP-723口崩片納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)”試點(diǎn)項(xiàng)目的通知
依據(jù)《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)申報(bào)指南》,現(xiàn)將ICP-723口崩片納入“星光計(jì)劃”,試點(diǎn)項(xiàng)目的基本信息如下:
品種名稱:ICP-723口崩片
申報(bào)單位:北京諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司
擬開發(fā)兒童適應(yīng)癥:攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因的實(shí)體瘤
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年9月16日
(責(zé)任編輯:宋莉)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計(jì)劃
9月24日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 2024年度藥品審評(píng)報(bào)告
一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》
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