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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 9月19日，國家藥監(jiān)局就《國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉诽岢隽说?030年、到2035年的改革目標，以及加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度、提升化妝品注冊備案管理效能等5方面24條改革舉措，引起業(yè)界關(guān)注。

　　化妝品是滿足人民群眾對美的需求和高品質(zhì)生活向往的重要消費品。為進一步統(tǒng)籌化妝品高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，更好滿足新時代人民群眾對美好生活的新期盼，國家藥監(jiān)局謀劃深化化妝品監(jiān)管改革促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　圍繞加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度，《征求意見稿》提出暢通新功效化妝品注冊渠道、鼓勵化妝品新品在中國首發(fā)、促進化妝品銀發(fā)經(jīng)濟發(fā)展、創(chuàng)新化妝品標簽管理、創(chuàng)新個性化服務(wù)方式、加大產(chǎn)業(yè)扶持力度等舉措。例如，研究建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢機制，對申報新功效化妝品即報即審；鼓勵化妝品新品在中國首發(fā)，符合相關(guān)條件的免于提交在生產(chǎn)國（地區(qū)）已上市銷售的證明文件；支持適合老年群體特點和需求的化妝品開發(fā)應(yīng)用和注冊申報。

　　針對提升化妝品注冊備案管理效能，《征求意見稿》表示，支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新，完善新原料分類管理及技術(shù)評價體系；優(yōu)化化妝品注冊備案資料，在保障化妝品質(zhì)量安全和滿足監(jiān)管需求的前提下，允許配方體系近似的同一品牌化妝品，注冊備案時共用安全性技術(shù)資料；提高技術(shù)審評質(zhì)效，探索建立“國家局-省局”聯(lián)合審評協(xié)同機制，委托具備能力的省級藥品監(jiān)管部門承擔特殊化妝品部分技術(shù)審評工作。

　　《征求意見稿》還提出，完善化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管機制，舉措包括推動企業(yè)分級分類監(jiān)管、優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理、強化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管、強化不良反應(yīng)監(jiān)測與評價、加強注冊備案延伸監(jiān)管?！墩髑笠庖姼濉饭膭罡骷壦幤繁O(jiān)管部門按照風險管理的原則，建立健全化妝品生產(chǎn)經(jīng)營主體的分級分類管理機制；推動省級藥品監(jiān)管部門根據(jù)化妝品注冊備案工作需要加強注冊備案數(shù)據(jù)的真實性核查，探索開展對檢驗機構(gòu)等的延伸檢查，推動構(gòu)建全鏈條風險防控體系。

　　此外，《征求意見稿》還詳細闡述了強化化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐保障、推動化妝品監(jiān)管與國際接軌等方面的內(nèi)容。其中提及，聚焦原料安全控制、安全與功效評價、新興技術(shù)應(yīng)用等重點領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)，精準填補標準體系空白，為產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展和質(zhì)量安全提升提供標準化支撐；鼓勵化妝品行業(yè)協(xié)會等社會組織服務(wù)國產(chǎn)化妝品“出?！保χ袊瘖y品產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展；遵循“減少、代替、優(yōu)化”原則，加快推動減少化妝品動物試驗依賴，從燙發(fā)、非氧化型染發(fā)等風險較低產(chǎn)品著手，逐步推行動物試驗豁免等。

(責任編輯：宋莉)