CDE公開征求《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法(2025年版)》意見
9月19日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法(2025年版)》意見,全文如下。
關(guān)于公開征求《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法(2025年版)》意見的通知
為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)部署,結(jié)合藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流工作實(shí)際,我中心深入研究,現(xiàn)形成了《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法(2025年版)》(征求意見稿)。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時間為自發(fā)布之日起一個月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:wangjunjie@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年9月19日
《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法(2025年版)》(征求意見稿).pdf
《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法(2025年版)》(征求意見稿)起草說明.pdf
《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法(2025年版)》(征求意見稿)征求意見反饋表.docx
(責(zé)任編輯:宋莉)
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CDE將蘆沃美替尼片納入星光計(jì)劃
9月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)》試點(diǎn)項(xiàng)目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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