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國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項

  • 2025-09-19 18:07
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　9月19日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知，全文如下。


國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》

醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知

藥監(jiān)綜械注〔2025〕59號


　　中檢院（器械標管中心）：


　　為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。


　　請按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求，采用快速程序開展標準制定，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術(shù)審查等工作，保證標準質(zhì)量和水平。


　　附件：醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目


　　國家藥監(jiān)局綜合司

　　2025年9月16日


附件.doc


(責任編輯：宋莉)

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