国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

       中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊   從“零”的突破到集群成勢(shì)，從高原實(shí)驗(yàn)室走向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，青海省藥監(jiān)局以“有溫度的服務(wù)”為筆，在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)版圖上繪就出西部崛起的精彩答卷。通過(guò)定制化管理、全鏈條服務(wù)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從“零星突破”邁向“系統(tǒng)躍升”，在保障藥品安全可感可及的同時(shí)，用有溫度的便民惠企舉措，構(gòu)建起具有青海辨識(shí)度的產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展新范式。

　　定制服務(wù)“量體裁衣”，破解醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展難題

　　青海省藥監(jiān)局以“提前介入、一品一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”為核心，將服務(wù)前置，為企業(yè)量身定制發(fā)展方案。一是政務(wù)前移，打造“家門(mén)口”的審批站。在西寧生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)立藥械化政務(wù)服務(wù)專屬窗口與工作站，實(shí)現(xiàn)“園區(qū)即辦、就近快辦”。“藥監(jiān)部門(mén)+產(chǎn)業(yè)園區(qū)+鏈主企業(yè)+社會(huì)力量”四方協(xié)同發(fā)力，從政策咨詢到注冊(cè)申報(bào)，企業(yè)足不出園即可享受全流程服務(wù)。醫(yī)療器械許可、產(chǎn)品注冊(cè)備案全面實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”，其中第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)時(shí)限從60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日，審批效率提升超50%，讓優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品加速?gòu)摹皩?shí)驗(yàn)室”走向“臨床端”。二是精準(zhǔn)滴灌，護(hù)航企業(yè)創(chuàng)新路。針對(duì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的痛點(diǎn)，省藥監(jiān)局開(kāi)通高原特色醫(yī)療器械“綠色通道”，實(shí)行“一企一策”精準(zhǔn)服務(wù)。在青海雪上云川生物科技有限公司第三類醫(yī)療器械研發(fā)過(guò)程中全程指導(dǎo)，組建工作專班提前介入，合并注冊(cè)與生產(chǎn)體系核查，同步開(kāi)展生產(chǎn)許可審批，大幅縮短審批周期，助力該企業(yè)產(chǎn)品成為全省首個(gè)醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化的三類產(chǎn)品，填補(bǔ)了省內(nèi)空白。三是制度筑基，構(gòu)建長(zhǎng)效發(fā)展機(jī)制。通過(guò)制度創(chuàng)新，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基，相繼出臺(tái)《關(guān)于提升藥品監(jiān)管效能促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)審批前“4+2”工作機(jī)制》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前審評(píng)審批“四方聯(lián)動(dòng)”溝通交流機(jī)制》等一系列制度，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的制度保障和規(guī)范指引。四是雙向發(fā)力，拓展企業(yè)發(fā)展新空間。一方面，積極創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入通道，推動(dòng)更多高原特色藥械產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍；另一方面，持續(xù)擴(kuò)大出口資質(zhì)認(rèn)證范圍，助力企業(yè)借助國(guó)內(nèi)外高端展會(huì)平臺(tái)展示產(chǎn)品，讓“青海智造”的醫(yī)藥產(chǎn)品從高原走向世界，不斷拓展市場(chǎng)空間。

　　亮眼數(shù)據(jù)見(jiàn)證產(chǎn)業(yè)騰飛，醫(yī)療器械集群化效應(yīng)凸顯

　　在青海省藥監(jiān)局的有力推動(dòng)下，青海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)持續(xù)攀升，產(chǎn)業(yè)集群初具規(guī)模。一是經(jīng)濟(jì)指標(biāo)大幅增長(zhǎng)。企業(yè)數(shù)量由2018年18家增長(zhǎng)至2025年的36家，注冊(cè)產(chǎn)品由56個(gè)增加至137個(gè)，增長(zhǎng)率145%，年產(chǎn)值由2018年的3000萬(wàn)元增長(zhǎng)至2024年的1.5億元，增長(zhǎng)達(dá)5倍。去年以來(lái)，全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)銷(xiāo)售經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)率超100億元。全省首個(gè)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，實(shí)現(xiàn)了三類醫(yī)療器械“零”的突破，標(biāo)志著產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁入新階段。二是集群布局持續(xù)優(yōu)化。產(chǎn)業(yè)集群已涵蓋高值耗材、體外診斷試劑、智能診療設(shè)備等領(lǐng)域，高原特色產(chǎn)品占比超40%，“雪上云川”等企業(yè)在高原醫(yī)用設(shè)備領(lǐng)域形成核心競(jìng)爭(zhēng)力，“頭雁領(lǐng)航、群雁齊飛”的發(fā)展格局初步形成。三是創(chuàng)新成效碩果累累。今年5月份，全省首個(gè)二類體外診斷試劑[N末端B型鈉尿肽原（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒、D-二聚體（D-Dimer）檢測(cè)試劑盒]成功上市；首個(gè)第三類醫(yī)療器械（體外診斷試劑）新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，不僅填補(bǔ)了省內(nèi)空白，更是西北五省首張國(guó)家批準(zhǔn)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)證，彰顯了青海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力。四是服務(wù)成效顯著提升。西寧生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)工作站自2024年成立以來(lái)，通過(guò)“一對(duì)一、面對(duì)面”指導(dǎo)等方式，已為來(lái)青的30家新企業(yè)的60余個(gè)新產(chǎn)品提供服務(wù)，助力10余家新企業(yè)的40余個(gè)新產(chǎn)品高效完成審評(píng)審批，完成20余個(gè)產(chǎn)品申報(bào)，開(kāi)展技術(shù)審評(píng)產(chǎn)品20個(gè)，新注冊(cè)產(chǎn)品9個(gè)，完成延續(xù)、變更注冊(cè)17個(gè)，成為產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的強(qiáng)力助推器。

　　長(zhǎng)效機(jī)制護(hù)航，持續(xù)傳遞藥品監(jiān)管部門(mén)服務(wù)溫度

　　青海省藥監(jiān)局始終將保障藥品安全、便民惠企放在首位，通過(guò)建立健全長(zhǎng)效機(jī)制，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是信用監(jiān)管，激發(fā)企業(yè)自律。構(gòu)建“信用等級(jí)+風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)+能力水平”三維分級(jí)分類監(jiān)管體系，實(shí)施信用評(píng)價(jià)積分制，將企業(yè)培訓(xùn)、體系改進(jìn)等納入積分管理，對(duì)信用良好企業(yè)減少檢查頻次，實(shí)現(xiàn)“監(jiān)管推動(dòng)提升、提升反哺監(jiān)管”的良性循環(huán)。二是能力提升，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)根基。開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表“講壇”活動(dòng)，采用“專題分享+實(shí)戰(zhàn)演練+跨界交流”模式，已舉辦10期，培訓(xùn)關(guān)鍵崗位人員600余人次；組織各類線上線下培訓(xùn)31期，培訓(xùn)人員達(dá)13590人次，全面提升企業(yè)人員專業(yè)素養(yǎng)。三是標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，筑牢質(zhì)量防線。構(gòu)建“建標(biāo)-對(duì)標(biāo)-達(dá)標(biāo)-提標(biāo)”全周期指導(dǎo)機(jī)制，組建“輔導(dǎo)專班”幫助新開(kāi)辦企業(yè)搭建質(zhì)量管理體系，對(duì)存量企業(yè)開(kāi)展體系有效性診斷，建立“體系運(yùn)行回頭看”機(jī)制，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系從“紙面合規(guī)”走向“實(shí)戰(zhàn)有效”。（魏民軍）

(責(zé)任編輯：趙紅)