市場監(jiān)管總局征求調(diào)整保健食品保健功能意見:美容、促進生長發(fā)育等擬取消
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者郭婷) 3月28日,市場監(jiān)管總局發(fā)布征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告。公告明確了首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能、擬取消的保健功能和有待進一步研究論證的保健功能。
根據(jù)公告,首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能有18項,如將免疫調(diào)節(jié)/增強免疫力調(diào)整為有助于增強免疫力;將改善骨質(zhì)疏松/增加骨密度調(diào)整為有助于促進骨健康;將減肥調(diào)整為有助于調(diào)節(jié)體脂等。公告提到,專家論證認為,現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求,但存在表述不準(zhǔn)確問題,容易被虛假或夸大宣傳利用,誤導(dǎo)消費。為使功能聲稱更準(zhǔn)確,建議調(diào)整部分保健功能聲稱表述。
公告指出,功能聲稱表述調(diào)整發(fā)布后,保健食品產(chǎn)品注冊證書持有人或授權(quán)生產(chǎn)企業(yè)可直接調(diào)整其產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書中的相關(guān)功能表述,無需單獨申請變更注冊,已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束;處于受理審評審批過程的,審評機構(gòu)將直接調(diào)整功能聲稱,申請人無需補正。
公告還提到,專家論證認為,部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合,特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應(yīng)當(dāng)實行更為嚴格的監(jiān)督管理,該部分保健功能應(yīng)予取消,如美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分,促進生長發(fā)育/改善生長發(fā)育,促進泌乳等。同時,應(yīng)當(dāng)取消過往歷史時期曾批準(zhǔn)過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能,如(輔助)抑制腫瘤,改善性功能,美容(豐乳),預(yù)防脂溢性脫發(fā),升高白細胞,減少皺紋等。
公告要求,自發(fā)布取消上述保健功能之日起,相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),已生產(chǎn)的保健食品,不涉及質(zhì)量安全的,可銷售至保質(zhì)期結(jié)束;國家市場監(jiān)管總局不再受理、審評審批上述保健功能。
根據(jù)公告,有待進一步研究論證的保健功能共包含六項,分別為:輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能、對輻射危害有輔助保護功能、促進排鉛。專家論證認為,因監(jiān)管歷史沿革,現(xiàn)有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆,建議對現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關(guān)功能評價方法進一步研究論證、廣泛征求意見。歡迎相關(guān)單位和個人提出意見和建議,并于2019年4月28日前反饋。
(責(zé)任編輯:)
右鍵點擊另存二維碼!
CDE將蘆沃美替尼片納入星光計劃
9月24日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將蘆沃美替尼片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)》試點項目的公示,全文如下。 2025-09-25 09:23CDE公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
9月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-25 09:08互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有