調(diào)整完善中藏醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑范圍 延長調(diào)劑使用期限
為貫徹落實省委省政府關于扶持和促進中藏醫(yī)藥發(fā)展若干措施和青海省中藏醫(yī)藥發(fā)展大會精神,促進中藥民族藥高質(zhì)量發(fā)展,近日,青海省藥品監(jiān)管局和省衛(wèi)生健康委聯(lián)合下發(fā)《關于支持中藏醫(yī)藥發(fā)展調(diào)整完善醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用事宜的通知》,積極推進醫(yī)聯(lián)體(醫(yī)共體)內(nèi)中藥民族藥院內(nèi)制劑調(diào)劑使用,更好地滿足全省各族群眾臨床用藥需求。
《通知》明確規(guī)定了中藥民族藥調(diào)劑使用品種范圍,經(jīng)核準注冊取得醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號或已在青海省中藥民族藥制劑備案管理平臺備案并取得備案號的中藥民族藥制劑品種。根據(jù)醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體內(nèi)臨床實際需要確定,調(diào)劑使用期限最長為3年。調(diào)劑期限不得超過《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號期限。
《通知》要求,省藥品監(jiān)管局負責對省內(nèi)跨市、州醫(yī)療機構(gòu)之間制劑(含非中藥民族藥制劑)和醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的審批。各市、州藥品監(jiān)管部門要進一步加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量和調(diào)劑使用的監(jiān)督管理,制定本轄區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的審批程序和要求并對外公布,同時嚴格落實備案制度。衛(wèi)生健康部門要進一步強化醫(yī)療機構(gòu)特別是醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療行為管理,做好醫(yī)療機構(gòu)合理用藥、藥品不良反應監(jiān)測工作。醫(yī)療機構(gòu)要進一步加強醫(yī)院和藥品管理,依法依規(guī)開展醫(yī)療診療行為。(記者 李欣)
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