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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 葉陽歡）“請問是白城市第三醫(yī)院李院長嗎？我是應急指揮中心，智慧藥監(jiān)平臺預警顯示你醫(yī)院有清熱草注射液不良反應14例。”“今天8點開始，14名感冒患者在門診輸液治療中，出現(xiàn)寒顫、高熱、嘔吐、昏暈等癥狀，初步懷疑是藥品原因引起的，我院已向市衛(wèi)健委進行了報告?！薄拔覀儗⒘⒓床扇贝胧埾茸龊貌∪司戎??！?/p>

　　非常緊張有序的場景，其實這是6月27日，由吉林省藥品監(jiān)督管理局、白城市人民政府主辦，吉林省藥品監(jiān)督管理局白城檢查分局、白城市場監(jiān)督管理局承辦，白城市衛(wèi)生健康委員會、公安局、白城醫(yī)學高等?？茖W校協(xié)辦的吉林省暨白城市藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級）應急示范演練現(xiàn)場開頭的一幕。白城市副市長張?zhí)烊A、省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)田振海現(xiàn)場觀摩指導。省藥監(jiān)局機關各處室、檢查分局，直屬事業(yè)單位有關負責人，各市州、長白山市場監(jiān)管局分管副局長、應急管理科（處）長，各市州食品藥品檢驗所等部門（單位）80余人，以及白城市有關監(jiān)管部門人員、“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表等200余人觀摩演練。

　　演練采用實戰(zhàn)演練、現(xiàn)場直播和視頻播放相結合的方式，重點演練了藥品不良事件報告與現(xiàn)場核查、響應啟動與應急處置、事件調(diào)查與危害控制、輿論引導與新聞發(fā)布、響應終止與總結評估共五個階段九幕22節(jié)。演練模擬2021年6月21日9:00，應急指揮中心受理平臺預警提示，白城市4家醫(yī)院在1個小時內(nèi)共出現(xiàn)23例同一藥物清熱草注射液相似的臨床不良反應，第一時間通知醫(yī)院及時救治患者的同時，調(diào)度4家醫(yī)院最近的網(wǎng)格化監(jiān)管員到現(xiàn)場進行事件初查，并將初查情況向白城市市場監(jiān)管局報告。隨后，白城市市場監(jiān)管局將事件詳細情況上報市政府和省藥監(jiān)局。省藥監(jiān)局向白城檢查分局下達任務，配合市場監(jiān)管局開展應急處置，初步排除醫(yī)療機構不規(guī)范操作使用藥劑的可能，發(fā)病患者均使用了從某醫(yī)藥公司購進的某制藥企業(yè)生產(chǎn)的同一批號清熱草注射液，并依法查封扣押。

　　根據(jù)對事態(tài)的初步核實和判斷，經(jīng)白城市市場監(jiān)管局提請，白城市政府決定立即啟動“6·21藥品安全突發(fā)事件”Ⅲ級應急響應，成立應急指揮部，設置綜合協(xié)調(diào)組、醫(yī)療救治組、輿情管控組、調(diào)查處置組、專家指導組5個工作組，涉及市市場監(jiān)管局、藥監(jiān)檢查分局、衛(wèi)生、公安、宣傳等部門。在指揮部的統(tǒng)一指揮下，各部門按照預案分工，齊心協(xié)力、各司其職，有條不紊地開展工作。

　　演練中，執(zhí)法人員兵分三路對生產(chǎn)企業(yè)以及經(jīng)銷商展開調(diào)查，第一支隊伍現(xiàn)場檢查某醫(yī)藥公司該批次藥品購進渠道以及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況，依法查封扣押涉事藥品。第二支隊伍到某醫(yī)療器械有限公司，查證該公司購進銷售的此批一次性輸液器進貨渠道合法，銷售去向明確，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。第三支隊伍調(diào)查涉事藥品制藥公司，發(fā)現(xiàn)該批次藥品生產(chǎn)、檢驗記錄不完整，封存取證、抽樣送檢，查實該批次藥品在滅菌中途因停電有超過12小時的間斷，2次滅菌不徹底造成藥品質(zhì)量問題。執(zhí)法人員立即對不合格產(chǎn)品進行了封存，同時責令該企業(yè)停產(chǎn)整頓，并對不合格產(chǎn)品進行銷毀。

　　通過各部門的共同努力，不良事件得到及時處置。6月22日15時，大部分患者康復出院，全市無新增病例。涉事企業(yè)停產(chǎn)整頓，未使用的問題藥品依法被查封、銷毀。宣傳部門及時發(fā)布事件進展信息，澄清有關情況，回應公眾關注，輿情平穩(wěn)回落。經(jīng)專家組評估論證，事態(tài)達到響應終止條件，白城市政府于當日16時終止“6·21藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級）應急響應”。

　　“這次演練立足實戰(zhàn)、情景真實，組織得力、協(xié)調(diào)有序，針對性、示范性都很強，通過演練檢驗了預案、鍛煉了隊伍、磨合了機制、提升了能力，是一次實戰(zhàn)練兵，是對新體制下藥品應急演練的有益探索?！奔质∷幈O(jiān)局藥品安全總監(jiān)田振海表示，演練同時反映了吉林省暨白城市處置藥品安全突發(fā)事件的能力和水平，對于提升全省藥品應急管理能力，有效防范和妥善處置藥品突發(fā)事件，促進全省各地組織開展應急演練具有積極的借鑒和指導意義。

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