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     中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 陸悅） 7月31日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（以下簡稱《方案》），全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費用不合理增長，維護人民群眾健康權(quán)益?！斗桨浮访鞔_，按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。

　　高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材。近年來，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)得到較快發(fā)展，水平不斷提升，技術(shù)明顯進步，在滿足人民群眾健康需求、促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了積極作用，但同時也出現(xiàn)了價格虛高、過度使用等群眾反映強烈、社會關(guān)注度高的突出問題。《方案》要求，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費用負擔進一步減輕。

　　《方案》提出了四項重點任務(wù)：一是完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，措施包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺，實行醫(yī)保準入和目錄動態(tài)調(diào)整，完善分類集中采購辦法，取消醫(yī)用耗材加成，制定醫(yī)保支付政策等。二是規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴控高值醫(yī)用耗材不合理使用。要求嚴格醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責任落實，完善醫(yī)療機構(gòu)自我管理，加強醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)行為管理。三是健全監(jiān)督管理機制，嚴肅查處違法違規(guī)行為。要求完善高值醫(yī)用耗材質(zhì)量管理，強化流通管理，加強公立醫(yī)療機構(gòu)黨風廉政建設(shè)，部門聯(lián)動加大違紀違法行為查處。四是完善配套政策，促進行業(yè)健康發(fā)展。要求加大公立醫(yī)療機構(gòu)財政投入力度，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，深化醫(yī)保支付方式改革，加快建立符合行業(yè)特點的薪酬制度。

　　《方案》明確了重點任務(wù)的分工。在2019年底前，國家藥監(jiān)局要牽頭完成以下任務(wù)：完善質(zhì)量管理。嚴格規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊審批流程，加強新產(chǎn)品醫(yī)保管理與注冊審批的有效銜接；建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負責制；建立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材殘次率報告系統(tǒng)，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。2020年前，國家藥監(jiān)局要牽頭完成制定醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則。

　　此外，在2020年底前，國家藥監(jiān)局要配合其他部門完成以下任務(wù)：逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼銜接應(yīng)用；啟動并持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺建設(shè)，加強統(tǒng)計分析，做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，同時建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機制，強化購銷價格信息監(jiān)測。

　　《方案》還指出，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等要持續(xù)推進多部門聯(lián)動，加大違紀違法行為查處力度，嚴厲打擊商業(yè)賄賂、壟斷和不正當競爭、偽造和虛開發(fā)票、企業(yè)變相捐贈等行為。

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