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國家執(zhí)業(yè)藥師考試指南——《藥事管理法規(guī)》(四)

  • 2019-08-06 13:55
  • 作者:
  • 來源:中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報(bào)

  執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊(cè)管理


 ?。ǘ﹫?zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理1.注冊(cè)要求和條件(1)注冊(cè)要求


  我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度,國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施,指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的藥學(xué)人員,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意,通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者,由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)注冊(cè)者,不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。


  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊(cè)和執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。


  執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營的,需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(批發(fā))或藥品經(jīng)營(零售);注冊(cè)為零售連鎖企業(yè)的,應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(零售),注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。


  執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前,向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。


 ?。?)注冊(cè)條件


  申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師,必須具備以下條件:①取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;②遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無不良信息記錄;③身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。


  有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員,不予注冊(cè):①不具備完全民事行為能力的;②因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。


 ?。?)香港、澳門永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)的注冊(cè)要求和條件


  新修訂的12號(hào)文明確港澳臺(tái)居民申請(qǐng)國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動(dòng),與內(nèi)地(大陸) 居民一樣,并參照相關(guān)規(guī)定具體辦理。


  2.注冊(cè)程序


 ?。?)首次注冊(cè)與延續(xù)注冊(cè)


  執(zhí)業(yè)藥師首次(延續(xù)) 注冊(cè)應(yīng)填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次(或延續(xù)) 注冊(cè)申請(qǐng)表》,并按要求準(zhǔn)備相關(guān)材料,通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。注冊(cè)機(jī)構(gòu)在受理申請(qǐng)人的注冊(cè)申請(qǐng)材料時(shí),對(duì)于申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤,應(yīng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。對(duì)于不予注冊(cè)的,需注明原因及日期,并向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)機(jī)構(gòu)專用印章的書面通知。準(zhǔn)予注冊(cè)的,頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。


  執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。持證者須在有效期滿三十日前向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。超過期限,不辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》自動(dòng)失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。辦理延續(xù)注冊(cè)時(shí),同時(shí)變更執(zhí)業(yè)單位的,須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明。


 ?。?)變更注冊(cè)與注銷注冊(cè)


  執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。辦理變更注冊(cè)手續(xù),應(yīng)填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》,并按要求準(zhǔn)備相關(guān)材料,交執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請(qǐng)材料應(yīng)交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。注冊(cè)機(jī)構(gòu)核對(duì)原件和復(fù)印件無誤后,應(yīng)當(dāng)將原件返還申請(qǐng)人,并自受理變更注冊(cè)申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊(cè)的決定,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位,注冊(cè)有效期不變。


  執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的,應(yīng)予以注銷注冊(cè):①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。


  【摘編自國家執(zhí)業(yè)藥師考試指南——《藥事管理法規(guī)》(第七版·2019)  中國醫(yī)藥科技出版社出版  國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織編寫】


(責(zé)任編輯:)

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