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　　8月22日上午，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議聽(tīng)取全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)副主任委員叢斌作關(guān)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法(修訂草案)》審議結(jié)果的報(bào)告。（《中國(guó)人大》全媒體記者于浩?李杰）

　　《中國(guó)人大》全媒體見(jiàn)習(xí)記者徐航 記者于浩 8月22日北京報(bào)道：十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議8月22日聽(tīng)取了全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)關(guān)于藥品管理法修訂草案審議結(jié)果的報(bào)告。修訂草案按照藥品功效，明確界定了假藥劣藥范圍。

　　鑒于現(xiàn)行法律對(duì)假藥劣藥范圍的界定比較寬泛，修訂草案明確假藥包括：所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。劣藥包括：成份含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，被污染的藥品，未標(biāo)明或者更改有效期、超過(guò)有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品，擅自添加防腐劑和輔料的藥品，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

　　鑒于有的常委會(huì)組成人員和社會(huì)公眾提出應(yīng)當(dāng)采取措施保障基本藥物供應(yīng)，通過(guò)對(duì)罕見(jiàn)病用藥等藥品給予優(yōu)先審評(píng)審批增加供應(yīng)，修訂草案明確，一是增加規(guī)定，國(guó)家遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備，提高基本藥物的供給能力，滿足疾病防治基本用藥需求。二是對(duì)“防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的新藥、兒童用藥品”予以優(yōu)先審評(píng)審批。

　　由于有些常委會(huì)組成人員、部門(mén)、專家和社會(huì)公眾建議該草案補(bǔ)充完善違反禁止性規(guī)定行為的法律責(zé)任，對(duì)有些情節(jié)嚴(yán)重的違法行為處罰到人，還應(yīng)明確藥品質(zhì)量責(zé)任首負(fù)責(zé)任制，合理規(guī)定懲罰性賠償?shù)臈l件和數(shù)額，修訂草案明確，統(tǒng)一規(guī)定違反本法規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；增加規(guī)定未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)等違法行為的法律責(zé)任等內(nèi)容。

(責(zé)任編輯：)