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　　已經(jīng)進(jìn)入二審程序的藥品管理法修訂草案今天上午提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)審議。修訂草案進(jìn)一步細(xì)化對(duì)假藥、劣藥范圍的界定，同時(shí)增加行政機(jī)關(guān)與司法機(jī)關(guān)辦理藥品違法犯罪案件的銜接和協(xié)助規(guī)定。

　　修訂草案吸收了常委會(huì)委員和部門(mén)“關(guān)于明確國(guó)家在藥品追溯制度方面的責(zé)任，建立藥物警戒制度，增加藥品安全事件預(yù)防和應(yīng)對(duì)、行政機(jī)關(guān)與司法機(jī)關(guān)辦理藥品違法犯罪案件的銜接和協(xié)助規(guī)定”的建議，憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議作如下修改：

　　規(guī)定國(guó)家建立健全藥品追溯制度，并要求國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推進(jìn)藥品追溯信息互通互享；規(guī)定國(guó)家建立藥物警戒制度；增加規(guī)定縣級(jí)以上政府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案；增加藥品行政案件與刑事案件移送的規(guī)定；增加規(guī)定公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院商請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)等部門(mén)提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見(jiàn)以及對(duì)涉案藥品進(jìn)行無(wú)害化處理等協(xié)助的，有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供，予以協(xié)助。

　　基于現(xiàn)行法律對(duì)假藥、劣藥范圍的界定比較寬泛，既有根據(jù)藥品質(zhì)量界定的假藥、劣藥，又有未經(jīng)審批生產(chǎn)的藥品等按假藥、劣藥論處的情況，不便于精準(zhǔn)懲治，有些常委會(huì)組成人員、專家和社會(huì)公眾提出，建議主要按照藥品功效重新界定假藥、劣藥范圍。

　　憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議將“假藥”“劣藥”和“按假藥論處”“按劣藥論處”兩類(lèi)四種違法行為所列情形綜合考慮，明確“假藥”包括：所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，變質(zhì)的藥品，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。明確“劣藥”包括：成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，被污染的藥品，未標(biāo)明或者更改有效期、超過(guò)有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品，擅自添加防腐劑和輔料的藥品，其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。（記者謝文英）

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