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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者廖亮）12月2日，山東省藥品監(jiān)督管理局、青島海關(guān)、濟南海關(guān)三方簽署《加強進口醫(yī)療器械監(jiān)管合作備忘錄》（以下簡稱《備忘錄》）。

圖為簽署儀式現(xiàn)場。中國食品藥品網(wǎng)記者 廖亮 攝

　　《備忘錄》明確，三方將在加強進口醫(yī)療器械監(jiān)管方面開展全面合作，建立全方位緊密合作機制，建立健全聯(lián)防聯(lián)控、應急處置、信息共享、協(xié)同監(jiān)管、科技交流等工作機制，全面提升進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。將共同建立完善質(zhì)量安全風險監(jiān)測體系，開展風險信息交流共享，在進口醫(yī)療器械注冊/備案、入境檢驗、監(jiān)督管理、缺陷召回等流程環(huán)節(jié)加強緊密合作，及時通報共享檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)測不合格信息、進口檢驗不合格案例、國內(nèi)外風險預警通報、傷害事故和召回案例、消費者投訴舉報等進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險信息。

同時，三方將開展風險信息研判，做到風險隱患早發(fā)現(xiàn)、早溝通、早研判、早預警、早處置，共同維護消費者利益；探索建立山東省進口醫(yī)療器械風險監(jiān)測點，落實進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險監(jiān)測、風險研判及風險信息收集；推動開展聯(lián)合執(zhí)法合作，開展聯(lián)合督查，規(guī)范進口醫(yī)療器械市場秩序；實現(xiàn)聯(lián)合調(diào)研，就有關(guān)政策落實、企業(yè)意見等開展聯(lián)合調(diào)研，提出意見建議；跨部門案件查辦聯(lián)動配合，建立進口醫(yī)療器械違法、違規(guī)事件聯(lián)合處置機制，加強行政執(zhí)法和刑事司法銜接，嚴厲打擊走私、以舊充新進口醫(yī)療器械違法犯罪行為；加強聯(lián)合處置，聯(lián)合處置與進口醫(yī)療器械有關(guān)的社會熱點問題；開展聯(lián)合培訓和科技交流，充分發(fā)揮三方各自領(lǐng)域的政策、信息及專家技術(shù)資源等優(yōu)勢，加強科研與技術(shù)合作，開展技術(shù)交流，不斷提升技術(shù)水平和工作能力。

(責任編輯：何璇)