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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，福建省藥監(jiān)局福州藥品稽查辦公室（以下簡稱福州藥品稽查辦）聯(lián)合福建省藥品審評與監(jiān)測評價中心（以下簡稱省審評中心）持續(xù)加大監(jiān)管力度，通過建立溝通機制、嚴格執(zhí)法查處、閉環(huán)督促整改等舉措，提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測效能。

　　福州藥品稽查辦與省審評中心定期互通監(jiān)管動態(tài)，及時通報轄區(qū)企業(yè)未依法履行不良事件監(jiān)測法定義務(wù)的情況，實現(xiàn)“信息監(jiān)測-監(jiān)督檢查”的點對點精準對接，確保監(jiān)管部門實時掌握轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的不良事件監(jiān)測信息，從源頭避免因信息滯后導(dǎo)致的監(jiān)管漏洞。在執(zhí)法查處環(huán)節(jié)，聚焦“企業(yè)是否注冊系統(tǒng)賬號、用戶信息是否及時維護、評價結(jié)果是否按時限報告”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展排查。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，第一時間聯(lián)動省審評中心通過后臺數(shù)據(jù)核實情況，確保查處依據(jù)準確、程序合規(guī)。據(jù)統(tǒng)計，今年以來，已依法對7家未履行不良事件監(jiān)測法定義務(wù)的企業(yè)作出處罰，形成有力震懾。

　　此次聯(lián)合行動，進一步壓實了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，完善了“信息互通、執(zhí)法聯(lián)動、整改閉環(huán)”的監(jiān)管模式，為提升醫(yī)療器械上市后安全監(jiān)管水平、保障公眾用械安全提供了有力支撐。（通訊員毛志超）

(責(zé)任編輯：宋莉)