了解企業(yè)急需后,江蘇藥監(jiān)局緊急解決問題
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜 通訊員王琳琳 王玉潔) 1月31日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局局長王越等一行人前往江蘇省醫(yī)療器械檢驗所,調(diào)研指導應急受理檢驗工作。
在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所應急受理大廳,受理人員介紹了落實江蘇省藥監(jiān)局關于出口醫(yī)用防護服、口罩轉(zhuǎn)供國內(nèi)疫情防控應急使用備案工作部署的情況,企業(yè)遞交材料受理、標準比對及檢驗等工作流程;該所物理性能、生物安全性評價等實驗室及醫(yī)用口罩、防護服的主要檢驗設備,檢驗的關鍵步驟和結(jié)果判斷依據(jù)。
江蘇省藥監(jiān)局要求一線工作人員做好防護,注意休息,以健康的體魄和飽滿的精神狀態(tài),繼續(xù)完成好今后的各項工作,嚴把檢驗質(zhì)量關,以更嚴謹?shù)膽B(tài)度、更完善的體系、更精確的監(jiān)控,確保每一份檢測報告準確無誤,讓更多、更好的醫(yī)療器械助力疫情防控,打贏疫情阻擊戰(zhàn)。
調(diào)研結(jié)束后,針對江蘇省醫(yī)療器械檢驗所反映省內(nèi)有企業(yè)提出轉(zhuǎn)產(chǎn)防護用品的新情況,江蘇省藥監(jiān)局緊急召開局長辦公會研究具體措施。會議決定,按照省疫情防控物資保障組統(tǒng)籌安排,積極幫助有意愿、有條件的企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)防護用品,通過醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處組織檢查分局現(xiàn)場檢查、省醫(yī)療器械檢驗所應急檢驗、行政審批處審核把關等措施,全力指導企業(yè)盡快符合有關要求、切實做到質(zhì)量安全可控。對取得備案件的企業(yè),要根據(jù)企業(yè)需要進一步做好專業(yè)指導,確保產(chǎn)能盡快釋放。
(責任編輯:李碩)
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