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血管介入器械通常是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，通過穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等經(jīng)血管途徑進行心血管、腦血管、外周血管修復(fù)或替換治療的醫(yī)療器械。由于其價值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產(chǎn)使用必須進行嚴格控制，一般被歸為高值醫(yī)用耗材類。

血管介入器械按使用部位可以分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械。心血管介入器械包括心臟（冠狀動脈）支架、球囊擴張導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影導(dǎo)管等。腦血管介入器械包括頸動脈支架、顱內(nèi)血管支架、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、頸動脈支架等。外周血管介入器械包括腎動脈支架、髂股動脈支架、大動脈覆膜支架、鎖骨下動脈支架等（見表）。

血管介入器械產(chǎn)業(yè)鏈分析

上游：①金屬材料企業(yè)，生產(chǎn)鎳鈦合金、鈷鉻合金、鎳鉻合金、鎂合金等。②高分子材料企業(yè)，生產(chǎn)聚氨酯、聚己內(nèi)聚氯乙烯、聚四氟四乙烯、左旋聚乳酸等。③藥物涂層材料企業(yè)，生產(chǎn)免疫抑制劑類、抗增生類涂層藥物等。

中游：各類研發(fā)、生產(chǎn)和加工血管介入器械的耗材企業(yè)。

下游：包括心腦血管?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院的心腦血管科。

我國血管介入器械市場規(guī)模

近年來，全球血管介入耗材市場規(guī)模增速放緩，保持在3%～5%，2018年，全球血管介入器械市場規(guī)模達232億美元。

2018年，我國心腦血管介入器械市場規(guī)模高達535.9億元，近年來的市場增長率均超過18%。在人口老齡化日趨嚴重的情況下，心腦血管介入產(chǎn)品的需求量將持續(xù)攀升。

我國外周血管介入器械市場規(guī)模從2013年的17億元增長到2017年的30億元，年復(fù)合增長率達15.4%。隨著國產(chǎn)外周血管介入器械產(chǎn)品的降價，外周血管介入治療普及率將得到提升，預(yù)計到2022年，國內(nèi)外周血管介入器械市場規(guī)模將達71.2億元。

我國主動脈血管介入器械市場規(guī)模由2013年的5.5億元增長至2017的10.3億元，年復(fù)合增長率高達17.2%。隨著主動脈疾病篩查技術(shù)的不斷發(fā)展以及臨床相關(guān)經(jīng)驗的不斷提升，我國主動脈介入器械市場規(guī)模預(yù)計將于2022年增長至19.5億元。

血管介入器械細分市場情況

心臟支架 國產(chǎn)心臟支架已在國內(nèi)占有一席之地且占據(jù)主導(dǎo)地位，打破了外資產(chǎn)品對中國市場的壟斷局面。國產(chǎn)心臟支架產(chǎn)品具有顯著的市場優(yōu)勢，主要原因有以下三點：一是國產(chǎn)心臟支架具有優(yōu)秀的產(chǎn)品性能。國產(chǎn)心臟支架在藥物及載體選擇、藥物釋放等方面的技術(shù)與國外產(chǎn)品相近，加工和藥物涂覆等工藝技術(shù)接近國際先進水平，在支架設(shè)計、尺寸規(guī)格及支架與輸送系統(tǒng)的集成等方面更能適應(yīng)國內(nèi)患者的臨床需求。二是國產(chǎn)心臟支架具有卓越的產(chǎn)品性價比。2008年，進口藥物支架單價為1.6萬元~1.9萬元，而同等質(zhì)量的國產(chǎn)藥物支架單價約1.1萬元。三是國產(chǎn)心臟支架已開辟了全面的銷售渠道。國內(nèi)企業(yè)對重點客戶采取直銷策略，還通過與基層醫(yī)院建立心血管合作中心的方式，直接向這些醫(yī)療機構(gòu)提供設(shè)備、心臟支架及藥品。

心臟瓣膜 國內(nèi)的心臟瓣膜產(chǎn)品包括機械瓣膜、生物瓣膜和經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜。根據(jù)莎莉文預(yù)測數(shù)據(jù)，2025年，我國經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜市場規(guī)模有望達到10億美元左右，經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜市場規(guī)模有望達到1.2億美元左右。

在心臟瓣膜高端技術(shù)方面，啟明醫(yī)療獲批我國首個經(jīng)導(dǎo)管人工瓣膜產(chǎn)品，隨后，微創(chuàng)醫(yī)療、杰成醫(yī)療也相繼有產(chǎn)品獲批。國內(nèi)低值耗材上市公司藍帆醫(yī)療正準備通過并購海外企業(yè)獲取經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜技術(shù)。

封堵器 封堵器作為一種常見的心臟介入治療植入物，常被用于封堵先天性心臟病的病灶部位（房間隔、室間隔和動脈導(dǎo)管等）及左心耳。根據(jù)《2018年中國心血管病報告》，截至2018年，我國先天性心臟病患者人數(shù)約200萬，國內(nèi)開展先天性心臟病介入治療手術(shù)32961例。由此可見，封堵器具有較大的市場潛力。國產(chǎn)封堵器經(jīng)過仿制、材料創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)改良，已逐步建立起市場主導(dǎo)地位。先健科技、華醫(yī)圣杰、上海形狀記憶（樂普醫(yī)療子公司）共占據(jù)國內(nèi)封堵器市場份額的90%以上，我國的心臟封堵器已經(jīng)基本實現(xiàn)進口替代，其中，先健科技已經(jīng)成為全球第二大先天性心臟病封堵器供應(yīng)商。

上市公司研發(fā)及創(chuàng)新情況

血管介入行業(yè)技術(shù)壁壘較高，核心競爭力主要在于研發(fā)。近年來，國內(nèi)各血管介入器械企業(yè)都在加大研發(fā)投入。2018年，微創(chuàng)醫(yī)療的研發(fā)投入金額超過7億元，成為國內(nèi)耗材企業(yè)中研發(fā)投入金額最高的企業(yè)。目前，我國共有7家血管介入器械上市公司，除啟明醫(yī)療外，先健科技等6家上市公司2016年~2018年的研發(fā)投入金額都呈增長趨勢。

2018年，先健科技、心脈醫(yī)療和賽諾醫(yī)療的研發(fā)投入占比在國內(nèi)7家血管介入器械上市公司中排名前三。先健科技與美敦力合作研發(fā)起搏器項目，研發(fā)投入占比高達35%。

此外，國內(nèi)7家血管介入器械上市公司中，微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技和樂普醫(yī)療3家公司擁有國家級科技創(chuàng)新平臺，賽諾醫(yī)療建立了省級企業(yè)技術(shù)中心平臺。在2018年科技部公布的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、先健科技和佰仁醫(yī)療都有產(chǎn)品入圍。在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品方面，啟明醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、先健科技和佰仁醫(yī)療也均有產(chǎn)品在列。

（作者單位：華夏基石產(chǎn)業(yè)服務(wù)集團）

(責任編輯：劉悅)