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日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于表揚2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作有關(guān)單位的通報》，對海南省藥品檢驗所（以下簡稱海南省藥檢所）等6家檢驗機構(gòu)給予高度評價。

在檢驗人員短缺的情況下如何高質(zhì)量完成檢驗任務(wù)？海南省藥檢所用行動書寫答卷。海南省藥檢所化妝品檢驗室主任符策奕告訴記者，該所提前介入指導(dǎo)抽樣單位，以保證所抽取樣品符合規(guī)范，并在檢驗環(huán)節(jié)按照項目難度差異采取不同作業(yè)方式來提升效率。

將研究成果應(yīng)運到實踐中，是海南省藥檢所的另一個經(jīng)驗。符策奕說：“我們針對化妝品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和方法存在的不足展開了各種探討和研究，這些經(jīng)驗積累為我們圓滿完成抽檢工作提供了強有力的支持?！?br/>

提前介入　守好“第一道關(guān)”

2019年3月初，海南省啟動國家化妝品監(jiān)督抽檢工作，涉及嬰幼兒護膚類、染發(fā)類、防曬類、面膜類等10類產(chǎn)品，由各市縣市場監(jiān)督管理局進行抽樣，海南省藥檢所承檢。

國家化妝品監(jiān)督抽檢對各階段檢驗數(shù)據(jù)上報時間有嚴格的要求，需要抽樣、檢驗和數(shù)據(jù)上報各個環(huán)節(jié)密切配合。身處最前端，抽樣單位要嚴格按照操作規(guī)程開展工作，將抽檢產(chǎn)品信息及時錄入“國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)”，并按照時限要求及時將抽檢樣品送至檢驗單位。

抽樣工作看似簡單，卻并不容易?！俺闃訂挝皇潜ＷC所抽取樣品是否符合抽樣規(guī)范要求的第一道關(guān)卡，不合規(guī)的樣品會被檢驗機構(gòu)退回重抽，而哪怕只有一批樣品無法按時進入檢驗階段，都可能會影響抽檢的整體進度?！狈咿冉忉?。

抽樣人員在抽樣現(xiàn)場可能會遇到樣品量不足、樣品性質(zhì)無法確定等突發(fā)狀況，對抽樣要求存在疑問等問題。考慮到這些，海南省藥檢所把工作做到了檢驗環(huán)節(jié)前。對抽樣單位提出的疑惑，該所除了安排專人負責(zé)解答外，必要時還會根據(jù)問題的性質(zhì)安排技術(shù)部門對口解決，盡可能幫助抽樣人員把問題解決在抽樣現(xiàn)場，以減少由于抽樣不合規(guī)引起的退樣。

在收到抽檢樣品后，海南省藥檢會采用二級核對制度，收樣人員要先對樣品基本信息、標(biāo)簽標(biāo)識等進行核對外，在樣品發(fā)送到檢驗部門后，檢驗部門也會立即對專業(yè)性較強、容易出錯的信息再次進行核對，一旦發(fā)現(xiàn)問題便及時反饋，并跟蹤問題解決情況，幫助抽樣單位守好第一道關(guān)卡。

排兵布陣　保證檢驗效果

2019年9月2日，海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了一條動態(tài)新聞顯示，承擔(dān)了27批次化妝品國抽任務(wù)的陵水黎族自治縣市場監(jiān)督管理局圓滿完成抽檢任務(wù)，且已收到1批次染發(fā)類產(chǎn)品不合格檢驗報告書，相關(guān)案件正在調(diào)查處理中。這從側(cè)面反映了海南省藥檢所檢驗效率之高。

事實上，對于海南省藥檢所來說，完成2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作存在一定挑戰(zhàn)。該所承擔(dān)的檢驗量為500批次，但由于時間緊、化妝品檢驗人員短缺，要保證檢驗結(jié)果又快又準(zhǔn)，就要合理分配檢驗力量。

面對困難，海南省藥檢所創(chuàng)新舉措，迎難而上。符策奕告訴記者，國家抽檢工作分多個階段進行，為了保證實驗進度，海南省藥檢所分階段制定檢驗方案，把難度較低的項目分工到人，而對難度較大的項目則進行拆分，采用流水線工作的方式來提高工作效率。

在開展時效性要求較高的項目時，海南省藥檢所會超額配備設(shè)備和耗材，避免設(shè)備故障等突發(fā)事件影響實驗進度。

準(zhǔn)確檢驗才能得到真實有效的數(shù)據(jù)。為了保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確，該所除了開展必要的質(zhì)量控制活動，還制定了《檢驗過程質(zhì)量控制制度》《異常檢品檢驗情況調(diào)查表》和《異常檢品檢驗情況報告表》，一旦發(fā)現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)，檢驗部門將按照相應(yīng)的規(guī)范，更換樣品、檢驗人員、檢驗耗材和設(shè)備，重新進行檢驗。

溯源調(diào)查也同時啟動。除了對各檢驗步驟開展實驗室內(nèi)部調(diào)查外，海南省藥檢所各部門還將根據(jù)自身的職責(zé)，分別對樣品流轉(zhuǎn)、風(fēng)險評估、檢驗標(biāo)準(zhǔn)選用等程序的合規(guī)性進行調(diào)查，定位問題環(huán)節(jié)并改進工作方式，避免問題再發(fā)生

厚積薄發(fā)　強化實踐導(dǎo)向

在2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，國家藥監(jiān)局首次開展了化妝品質(zhì)量分析報告評議，海南省藥檢所在評議中成績優(yōu)秀。

符策奕介紹，在評議中，海南省藥檢所除了分析化妝品抽樣樣品情況，還分享了“4-甲氧基水楊酸鉀等4種美白功效成分的研究”和“非那雄胺等13種育發(fā)類化妝品禁用成分的研究”兩個自擬分析方法的建立，并對巰基乙酸、染發(fā)劑和防腐劑等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)存在的缺陷和修訂的方向提出建議。

分享內(nèi)容來源于海南省藥檢所日常開展的探索性研究。長期以來，該所是海南省化妝品國家監(jiān)督抽檢工作的唯一承檢機構(gòu)，其化妝品檢驗隊伍的主要人員年齡在30~40歲之間，工作經(jīng)驗豐富、善于發(fā)現(xiàn)問題且思維活躍，正處于科研的黃金時期。為此，海南省藥檢所積極鼓勵檢驗人員主動發(fā)現(xiàn)問題，開展相關(guān)研究，跟蹤解決問題。

“近三年來，針對化妝品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法存在的不足，化妝品檢驗室一直在進行各種探討和研究，并在核心期刊發(fā)表了多篇檢驗論文。”符策奕舉例說，通過建立液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜同時測定6類不同劑型化妝品中10種防腐劑的定性、定量方法，該所解決了原先采用液相色譜法、氣相色譜法、氣相-質(zhì)譜聯(lián)用法等方法檢測化妝品中防腐劑含量時存在的專屬性不強或靈敏度不高等問題。

這些探索性研究課題源于實踐，研究成果又應(yīng)運于實踐，有利于及時發(fā)現(xiàn)相關(guān)化妝品存在的安全風(fēng)險隱患，為規(guī)范市場秩序、強化監(jiān)管力度提供技術(shù)支撐。

我國“美麗經(jīng)濟”正在蓬勃發(fā)展，2020年初，《化妝品監(jiān)督管理條例（草案）》獲得通過，化妝品監(jiān)管工作迎來新的開局。海南省藥檢所也站在新的起點上，加強技術(shù)攻關(guān)——為保障化妝品安全提供檢驗支持、讓監(jiān)管助力美妝發(fā)展，海南省藥檢所持續(xù)發(fā)力，勇毅前行。

(責(zé)任編輯：丁凌)