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為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理，切實(shí)保障廣大市民疫苗預(yù)防接種的安全性和有效性，近日，內(nèi)蒙古包頭市市場(chǎng)監(jiān)管局就疫苗質(zhì)量開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，檢查范圍覆蓋包頭市各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和具有疫苗接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。

此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查嚴(yán)格按照《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等有關(guān)要求，重點(diǎn)對(duì)疫苗的儲(chǔ)存配送等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)督和指導(dǎo)。檢查內(nèi)容包括疫苗流通過(guò)程中采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、接種的質(zhì)量管理文件及安全管理制度的建立與執(zhí)行情況；供貨方檔案是否完整，貨、賬、票、款是否一致，流向是否符合要求；冷鏈運(yùn)輸情況、冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證情況以及各種突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案等。

截至目前，已完成對(duì)包頭市150家疫苗儲(chǔ)存、接種單位的全覆蓋檢查。從檢查整體情況來(lái)看，大部分單位疫苗管理基本符合要求，但也存在一些問(wèn)題，主要有：一是疫苗從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有待提高，部分疫苗管理人員對(duì)溫度超標(biāo)報(bào)警后的處置不當(dāng)；二是冷藏冷凍設(shè)施設(shè)備未進(jìn)行使用前驗(yàn)證與定期驗(yàn)證；三是庫(kù)房管理混亂，存放無(wú)關(guān)物品；四是管理制度不健全、不完善；五是個(gè)別接種單位疫苗冷藏設(shè)備未配備備用電源；六是老舊冷鏈設(shè)備超期服役，制冷效果差，未及時(shí)更新。

針對(duì)上述發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，執(zhí)法人員要求相關(guān)單位立即進(jìn)行整改。目前，包頭市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門正在對(duì)前期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位開(kāi)展“回頭看”，對(duì)整改到位的單位進(jìn)行銷號(hào)處理。

據(jù)了解，下一步，包頭市市場(chǎng)監(jiān)管局將全面加強(qiáng)對(duì)疫苗產(chǎn)品全過(guò)程監(jiān)管，督促接種單位嚴(yán)格落實(shí)疫苗管理制度，進(jìn)一步規(guī)范疫苗儲(chǔ)存、配送及使用行為，對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些苗頭性問(wèn)題堅(jiān)決予以及時(shí)糾正，消除安全隱患，切實(shí)保障人民群眾疫苗接種安全。（供稿：內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）

(責(zé)任編輯：劉思慧)