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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者落楠 通訊員陳濤）近日，福建省藥品監(jiān)督管理局廈門生物醫(yī)藥港服務工作站（以下簡稱福建藥監(jiān)局廈門工作站）新增職能，開始為廈門、漳州、泉州三地醫(yī)用防護用品生產(chǎn)企業(yè)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可服務，提供從收件受理到制證發(fā)證的 “家門口”一站式服務。

　　福建藥監(jiān)局廈門工作站是福建省藥監(jiān)局為服務廈門海滄生物醫(yī)藥港內(nèi)藥械企業(yè)而設立的便民利企一線窗口，于2019年7月設立，是該局落實駐地監(jiān)管、進行靠前幫扶、簡化審批流程、提升核查速度的前移窗口。近期，為方便產(chǎn)業(yè)集中區(qū)域企業(yè)辦事，該局進一步創(chuàng)新服務，授權福建省藥監(jiān)局廈門藥品稽查辦公室依托該工作站承辦廈門、漳州、泉州的醫(yī)用防護產(chǎn)品第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可事項，提供相關的核發(fā)、變更、延續(xù)、補辦、注銷服務。

　　據(jù)悉，為了讓企業(yè)少跑腿，該局對工作站工作人員進行培訓，以便其為企業(yè)辦理業(yè)務提供法規(guī)咨詢和申報流程指導。工作站基本只需一個工作日即可完成有關業(yè)務收件和受理，并在第一時間將受理材料寄送至福建省藥監(jiān)局進行審批，為企業(yè)辦理業(yè)務提速。目前，福建藥監(jiān)局廈門工作站已受理17家企業(yè)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可事務27件，輔導企業(yè)填寫申報材料106份。

(責任編輯：張可欣)