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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊  10月25日，吉林省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)開(kāi)展體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展交流會(huì)暨走進(jìn)經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)示范園活動(dòng)，旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械安全宣傳工作，推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動(dòng)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全。興隆綜合保稅區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)商務(wù)局、投資局，省藥監(jiān)局器械監(jiān)管處相關(guān)人員，40余家省內(nèi)醫(yī)療器械（體外診斷試劑）企業(yè)、新聞媒體代表共100余人參加。

圖為交流會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。

　　長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)書(shū)記鄒娜在致辭中介紹，長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)是吉林省開(kāi)放層次最高、政策最優(yōu)、功能最全的海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)，具備“全牌照”口岸功能。近年來(lái)，經(jīng)開(kāi)區(qū)管委會(huì)十分重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，尤其是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的引導(dǎo)，率先在全省試點(diǎn)建設(shè)首個(gè)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)園區(qū)，用于扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，已規(guī)劃出2平方公里的園區(qū)專(zhuān)門(mén)建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)示范園，并推出一系列優(yōu)惠政策用于支持、鼓勵(lì)企業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，吸引企業(yè)入園。

　　吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王宏表示，省藥監(jiān)局始終緊扣新時(shí)代促進(jìn)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的主題，堅(jiān)持一手抓嚴(yán)格監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管；一手抓精準(zhǔn)服務(wù)，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。比如，疫情初期，將醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)降為0元，緩解了企業(yè)的壓力；推出支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)11條措施，促進(jìn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)；開(kāi)展“惠企上門(mén)，幫扶入戶”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，深入企業(yè)，面對(duì)面交流座談，梳理企業(yè)提出的問(wèn)題，逐一幫助協(xié)解決。此次交流會(huì)正是省藥監(jiān)局結(jié)合吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，在強(qiáng)監(jiān)管同時(shí)促產(chǎn)業(yè)發(fā)展，精心策劃的一次高質(zhì)量宣傳活動(dòng)，希望參會(huì)代表積極討論、建言獻(xiàn)策，為實(shí)現(xiàn)吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

　　交流會(huì)上，深圳新產(chǎn)業(yè)生物工程醫(yī)學(xué)有限公司、邁克生物股份有限公司、北京中科生儀科技有限公司等省外在化學(xué)發(fā)光（免疫發(fā)光）、分子診斷POCT領(lǐng)域有很高造詣的企業(yè)，以及迪瑞醫(yī)療、長(zhǎng)春博迅生物等省內(nèi)在生化試劑、血型試劑方面優(yōu)勢(shì)明顯的企業(yè)，零距離互動(dòng)，共同研討推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，引發(fā)了與會(huì)者的深層思考和強(qiáng)烈共鳴。與會(huì)企業(yè)代表普遍認(rèn)為，這次論壇內(nèi)容豐富、理念先進(jìn)，為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展指明了方向，提供了指引。

　　隨后，參會(huì)代表走進(jìn)經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)示范園，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀摩先進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間和工藝流程，了解醫(yī)療器械生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制以及安全管理情況?！巴ㄟ^(guò)今天的活動(dòng)，認(rèn)識(shí)了很多優(yōu)秀同行，我們學(xué)到了很多先進(jìn)的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)企業(yè)今后提升質(zhì)量管理規(guī)范化水平具有很大幫助，對(duì)更好落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)一步加深了認(rèn)識(shí)。”長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司負(fù)責(zé)人說(shuō)，他們將積極借鑒先進(jìn)企業(yè)做法，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，切實(shí)保障醫(yī)療器械安全有效，為全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。（葉陽(yáng)歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)