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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 12月17日，由廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局、梧州市人民政府主辦，梧州市市場(chǎng)監(jiān)管局承辦的2020年廣西藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急演練（III級(jí)）在梧州學(xué)院體育館舉辦。廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)文東旭，梧州市常務(wù)副市長(zhǎng)李備戰(zhàn)出席活動(dòng)并講話(huà)。

　　演練以實(shí)際案例為背景，以法規(guī)預(yù)案為依據(jù)，采用“視頻+現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景演練”的形式，按照預(yù)案要求，重點(diǎn)演練事件發(fā)生與報(bào)告、先期處置與響應(yīng)、響應(yīng)升級(jí)與應(yīng)急處置、輿情監(jiān)測(cè)與信息發(fā)布、響應(yīng)終止和善后處理等五個(gè)環(huán)節(jié)。演練模擬的是：今年11月8日，某市A醫(yī)院有6名患者在輸液治療過(guò)程中出現(xiàn)發(fā)燒、嘔吐、寒顫、抽搐等癥狀，其中2名患者出現(xiàn)休克癥狀，經(jīng)過(guò)救治狀態(tài)平穩(wěn)，6名患者均使用有某市B藥業(yè)生產(chǎn)的氯化鈉注射液。某城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、某市市場(chǎng)監(jiān)管局迅速按照預(yù)案規(guī)程進(jìn)行處置，向各級(jí)政府和上級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。某市人民政府根據(jù)事態(tài)發(fā)展，啟動(dòng)Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，按照藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案迅速有效開(kāi)展應(yīng)急處置工作。同時(shí)通過(guò)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)、發(fā)布新聞通稿等形式，將事件的發(fā)生、發(fā)展及采取的措施和下一步計(jì)劃向社會(huì)通報(bào)，正確引導(dǎo)輿情。隨著患者病情穩(wěn)定或好轉(zhuǎn)，事件得到有效控制后，終止應(yīng)急響應(yīng)。對(duì)涉事企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰，舉一反三，加強(qiáng)監(jiān)管，開(kāi)展藥品生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查。

　　文東旭在演練后發(fā)表講話(huà)，要求全區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)深刻認(rèn)識(shí)加強(qiáng)應(yīng)急管理工作的重要性，要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全完善應(yīng)急預(yù)案體系，加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)，積極防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。要通過(guò)演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可操作性，鍛煉應(yīng)急隊(duì)伍快速處置能力，完善應(yīng)急工作協(xié)調(diào)機(jī)制，為處置藥品突發(fā)事件積累實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，以演練經(jīng)驗(yàn)推動(dòng)提升應(yīng)對(duì)處置藥品突發(fā)事件能力。

　　李備戰(zhàn)要求全市藥品監(jiān)管部門(mén)以此次演練為契機(jī)，在“觀摩”中得到收獲，在“品評(píng)”中有所提高，在“總結(jié)”中不斷完善，找準(zhǔn)問(wèn)題和不足，積極探索建立藥品安全應(yīng)急管理工作新模式，既要在常態(tài)下做好藥品安全監(jiān)管工作，又要在非常態(tài)下妥善應(yīng)對(duì)各類(lèi)藥品突發(fā)事件，為切實(shí)保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全，努力推動(dòng)藥品監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。

　　據(jù)了解，此次演練是廣西藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革后，亦是《廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》新修訂后首次開(kāi)展的以藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體的應(yīng)急演練。演練真實(shí)的考察應(yīng)急管理人員在壓力環(huán)境下的反應(yīng)和對(duì)應(yīng)急管理法規(guī)、預(yù)案的掌握運(yùn)用能力。同時(shí)有效檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施過(guò)程是否科學(xué)、合理和具有可操作性，進(jìn)一步提高廣西疫苗藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急準(zhǔn)備、組織協(xié)調(diào)、響應(yīng)處置能力。演練結(jié)束后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急管理專(zhuān)家高度評(píng)價(jià)此次應(yīng)急演練組織周密、情節(jié)緊湊、演繹精彩、主題突出、應(yīng)對(duì)果斷，為應(yīng)對(duì)處置藥品安全突發(fā)事件積累了經(jīng)驗(yàn)、打造了樣板。

　　國(guó)家藥監(jiān)局安全應(yīng)急演練中心專(zhuān)家，自治區(qū)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革廳際聯(lián)席會(huì)議和自治區(qū)疫苗管理廳際聯(lián)席會(huì)議成員單位代表，自治區(qū)藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處室及直屬單位代表，梧州市政府和萬(wàn)秀區(qū)、藤縣政府及有關(guān)部門(mén)代表，各市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，梧州市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表，新聞媒體代表約150人參加演練及現(xiàn)場(chǎng)觀摩。（李舒雯）

(責(zé)任編輯：張可欣)