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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 12月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱藥審中心）舉行援疆工作線上座談交流會(huì)。 藥審中心副主任周思源和中藥、化學(xué)藥、生物制品專業(yè)資深審評(píng)專家參加咨詢答疑，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王忠民、馬明輝、李峰參加會(huì)議。新疆26家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品研究機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人、專家共計(jì)200余人參加會(huì)議。

國(guó)家藥審中心援疆工作線上交流會(huì)。（馬少賓 攝）

　　據(jù)悉，此次線上座談交流會(huì)是根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局援疆工作部署召開的，旨在讓審評(píng)中心的專家了解新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，為新疆的藥品生產(chǎn)企業(yè)解答疑惑，推動(dòng)新疆醫(yī)藥、民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　在線上座談會(huì)上，與會(huì)的新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)，抓住這次難得的機(jī)會(huì)，不斷提出一個(gè)又一個(gè)問題，如已上市中藥、注射劑品種工藝變更風(fēng)險(xiǎn)程度判定及申報(bào)途徑問題，民族藥經(jīng)典名方界定及申報(bào)路徑，境外已上市境內(nèi)未上市生物制品是否免臨床問題……

　　“我們的一個(gè)品種臨床試驗(yàn)批件涉及秋水仙堿對(duì)生殖系統(tǒng)毒性作用問題，通過(guò)咨詢審評(píng)專家，得知可以通過(guò)在說(shuō)明書中限定適用人群的方式解決，為企業(yè)節(jié)省了300萬(wàn)元試驗(yàn)資金。”新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司總工程師尹海龍說(shuō)。

　　“今天國(guó)家藥審中心的專家解決了困擾我們幾年的品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂問題，讓我們終于明確了研究的方向。”新疆維阿堂藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)李秋科說(shuō)。

　　“此次線上座談交流會(huì)，是藥審中心送服務(wù)送理念送技術(shù)上門、技術(shù)援疆的有力舉措?！蓖踔颐裾f(shuō)，專家們針對(duì)性地指導(dǎo)，對(duì)新疆的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)厘清新藥研發(fā)思路、更好理解技術(shù)審評(píng)的要求，提高藥品研發(fā)的效率和質(zhì)量，促進(jìn)新疆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展將發(fā)揮積極作用。

　　據(jù)了解，藥審中心積極采取技術(shù)培訓(xùn)和人才培養(yǎng)相結(jié)合的方式實(shí)施“精準(zhǔn)援疆”，先后對(duì)新疆選送的10個(gè)單位16名中醫(yī)藥、維吾爾醫(yī)藥專家進(jìn)行為期半年的掛職學(xué)習(xí)培訓(xùn)，使其成為新疆藥品技術(shù)審評(píng)和研發(fā)的重要技術(shù)力量。同時(shí)，通過(guò)建立中藥民族藥技術(shù)審評(píng)模式和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，注重發(fā)揮中藥民族藥專家在中藥民族藥審評(píng)中的作用，不斷培育新疆中藥民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“造血機(jī)能”，推動(dòng)新疆中藥民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷提升，藥品安全保障能力不斷提高。（馬少賓）

(責(zé)任編輯：張可欣)